Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokostne z dostawową iniekcją osocza bogatopłytkowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

31 października 2017 zaktualizowane przez: Cangzhou Central Hospital

Iniekcja śródkostna z dostawową iniekcją osocza bogatopłytkowego w porównaniu z kwasem hialuronowym w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Celem pracy było porównanie skuteczności leczenia w trzech grupach pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS), którym podano kombinację śródkostnej i dostawowej iniekcji osocza bogatopłytkowego (PRP), dostawowej iniekcji PRP oraz pojedynczej aplikacja kwasu hialuronowego (HA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody Osiemdziesięciu sześciu pacjentów od stycznia 2015 do czerwca 2015 z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia II do stopnia III zgodnie z klasyfikacją Kellgrena-Lawrence'a podzielono losowo na 3 grupy, które otrzymały PRP lub HA. Grupa A otrzymała dostawowe wstrzyknięcie 2 ml PRP w kombinacji z przyśrodkowym plateau kości piszczelowej i wstrzyknięciem 2 ml PRP w przyśrodkowy kłykcie kości udowej (jeszcze raz po 2 tygodniach). Grupie B podawano dostawowe wstrzyknięcia 2 ml PRP co 14 dni, łącznie w dwóch iniekcjach. Grupa C otrzymywała dostawowe iniekcje kwasu hialuronowego 2 ml co 7 dni przez pięć iniekcji. Wszyscy pacjenci byli oceniani za pomocą Visual Analogue Scale (VAS) oraz Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) przed leczeniem oraz w 1., 3., 6., 12. i 18. miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronne objawowe kolano z bólem przez co najmniej 1 miesiąc lub obrzękiem.
  • Wyniki radiograficzne zwyrodnienia stawu kolanowego (skala Kellgren-Lawrence II - III).
  • Wiek 40-73 lata.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-32,5).
  • Stabilność kolana bez poważnej historii urazów.

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wskazująca na leczenie obu kolan.
  • Wynik Kellgren-Lawrence większy niż III.
  • BMI >32.
  • Wiek >73 lata.
  • Układowe autoimmunologiczne choroby reumatyczne i choroby krwi.
  • Aktywna terapia immunosupresyjna lub przeciwzakrzepowa.
  • Iniekcja dostawowa do stawu kolanowego w ciągu ostatniego roku lub przebyta infekcja stawu.
  • stosowanie kortykosteroidów przez 3 tygodnie przed zabiegiem.
  • stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w okresie 3 tygodni przed zabiegiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śródkostne i dostawowe
iniekcja PRP 2 ml
Lek: PPR
Plazmę bogatą w osocza
Aktywny komparator: śródstawowe PRP
wstrzyknięcie PRP 2 ml
Lek: PPR
Plazmę bogatą w osocza
Aktywny komparator: Dostawowe wstrzyknięcie HA
zastrzyk HA 2 ml
Lek: HA
Kwas hialuronowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki WOMAC
Ramy czasowe: W 18 miesiącu
Ocenę przeprowadzono za pomocą WOMAC, które zostały zapisane na pięciopunktowej skali Likerta, z odpowiedzią „brak” punktowaną jako 0, „łagodną” jako 1, „umiarkowaną” jako 2, „poważną” jako 3 i „ekstremalną” "jako 4.
W 18 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cangzhou Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cangzhou Central Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na PPR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj