Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luunsisäinen nivelensisäinen verihiutalerikkaan plasman injektio polven nivelrikon hoidossa

tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: Cangzhou Central Hospital

Luunsisäinen nivelensisäinen injektio verihiutalerikasta plasmaa vastaan ​​hyaluronihappoa polven nivelrikon hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata hoidon tehokkuutta kolmessa polven nivelrikon (OA) potilasryhmässä, joille annettiin yhdistelmä luunsisäistä ja nivelensisäistä verihiutalerikasta plasmaa (PRP), nivelensisäistä PRP-injektiota ja yksittäinen hyaluronihapon (HA) käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät Kahdeksankymmentäkuusi potilasta tammikuusta 2015 kesäkuuhun 2015, joilla oli asteen II–III polven nivelrikko Kellgren-Lawrencen luokituksen mukaan, jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään, jotka saivat joko PRP:tä tai HA:ta. Ryhmä A sai nivelensisäisen injektion PRP:tä 2 ml yhdistelmänä mediaalisen sääriluun tasanneen ja 2 ml:n PRP:n mediaalisen femoraalisen nivelinjektion kanssa (kerran 2 viikon kuluttua). Ryhmää B käsiteltiin 2 ml:lla nivelensisäistä PRP-injektiota 14 päivän välein yhteensä kaksi injektiota. Ryhmä C sai nivelensisäisen injektion hyaluronihappoa 2 ml joka 7. päivä viiden injektion ajan. Kaikki potilaat arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) ja Western Ontario and McMaster Universityn (WOMAC) pisteillä ennen hoitoa ja 1., 3., 6., 12. ja 18. kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen oireinen polvi, johon liittyy kipua vähintään 1 kuukauden ajan tai turvotus.
  • Radiologiset löydökset polven rappeutumisesta (Kellgren-Lawrencen pisteet II - III).
  • Ikä 40-73 vuotta.
  • Painoindeksi (BMI) 18-32,5).
  • Polven vakaus ilman vakavia traumoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen polven nivelrikko, joka viittaa molempien polvien hoitoon.
  • Kellgren-Lawrencen pistemäärä on suurempi kuin III.
  • BMI >32.
  • Ikä >73 vuotta.
  • Systeemiset autoimmuunisairaudet ja verisairaudet.
  • Aktiivinen immunosuppressiivinen tai antikoagulanttihoito.
  • Nivelensisäinen injektio polveen edellisen vuoden aikana tai aikaisempi niveltulehdus.
  • kortikosteroidien käyttö 3 viikkoa ennen toimenpidettä.
  • ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö 3 viikkoa ennen hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luunsisäinen ja nivelensisäinen
PRP-injektio 2 ml
Lääke: PRP
verihiutalerikas plasma
Active Comparator: nivelensisäinen PRP
injektio PRP 2 ml
Lääke: PRP
verihiutalerikas plasma
Active Comparator: HA:n nivelensisäinen injektio
HA-injektio 2 ml
Lääke: HA
hyaluronihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOMAC pisteet
Aikaikkuna: 18 kuukauden kohdalla
Arviointi suoritettiin WOMAC:lla, joka kirjattiin viiden pisteen Likert-asteikolla, jolloin vastaus oli "ei mitään" arvosanaksi 0, "lievä" 1, "kohtalainen" 2, "vakava" 3 ja "äärimmäinen". "kuten 4.
18 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cangzhou Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cangzhou Central Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset PRP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa