Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрикостное с внутрисуставным введением богатой тромбоцитами плазмы в лечении остеоартроза коленного сустава

31 октября 2017 г. обновлено: Cangzhou Central Hospital

Внутрикостное с внутрисуставным введением богатой тромбоцитами плазмы по сравнению с гиалуроновой кислотой при лечении остеоартрита коленного сустава

Целью данного исследования было сравнение эффективности лечения в трех группах пациентов с остеоартрозом коленного сустава (ОА) при сочетании внутрикостного с внутрисуставным введением обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), внутрисуставного введения PRP и однократного применение гиалуроновой кислоты (ГК).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы. В период с января 2015 г. по июнь 2015 г. 86 пациентов с остеоартрозом коленного сустава от II до III степени по классификации Kellgren-Lawrence были случайным образом разделены на 3 группы для получения либо PRP, либо HA. Группа А получила внутрисуставную инъекцию 2 мл PRP в сочетании с медиальным плато большеберцовой кости и инъекцией 2 мл PRP в медиальный мыщелок бедра (еще раз через 2 недели). Группа B получала внутрисуставную инъекцию 2 мл PRP каждые 14 дней, всего две инъекции. Группа С получала внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты по 2 мл каждые 7 дней по пять инъекций. Все пациенты оценивались по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и шкале университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) до лечения и через 1, 3, 6, 12 и 18 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Одностороннее симптоматическое колено с болью в течение как минимум 1 месяца или отеком.
  • Рентгенологические признаки дегенерации коленного сустава (оценка Келлгрена-Лоуренса II-III).
  • Возраст 40-73 года.
  • Индекс массы тела (ИМТ) 18-32,5).
  • Стабильность коленного сустава без тяжелой травмы в анамнезе.

Критерий исключения:

  • Двусторонний остеоартроз коленного сустава, указывающий на лечение обоих коленей.
  • Оценка по Келлгрену-Лоуренсу выше III.
  • ИМТ >32.
  • Возраст >73 лет.
  • Системные аутоиммунные ревматические заболевания и заболевания крови.
  • Активная иммуносупрессивная или антикоагулянтная терапия.
  • Внутрисуставная инъекция в колено в течение предшествующего 1 года или предшествующая инфекция сустава.
  • применение кортикостероидов за 3 недели до процедуры.
  • применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) за 3 недели до лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутрикостные и внутрисуставные
инъекция PRP 2 мл
Лекарство: ПРП
богатая тромбоцитами плазма
Активный компаратор: внутрисуставная PRP
инъекции PRP 2 мл
Лекарство: ПРП
богатая тромбоцитами плазма
Активный компаратор: Внутрисуставное введение ГК
инъекция ГК 2 мл
Лекарство: Га
гиалуроновая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты WOMAC
Временное ограничение: На 18-м месяце
Оценку проводили с помощью WOMAC, которые регистрировали по пятибалльной шкале Лайкерта, при этом ответ «нет» оценивался как 0, «легкая» — как 1, «умеренная» — как 2, «тяжелая» — как 3 и «крайняя». "как 4.
На 18-м месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cangzhou Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cangzhou Central Hospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться