무릎 골관절염 치료에서 혈소판 풍부 혈장의 관절 내 주사를 통한 골내 주사
2017년 10월 31일 업데이트: Cangzhou Central Hospital
무릎 골관절염 치료에서 혈소판 풍부 혈장 대 히알루론산의 관절 내 주사를 통한 골내 주사
이 연구의 목적은 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 골내 주사와 관절내 주사, PRP의 관절내 주사 및 단일 요법의 조합이 제공된 무릎 골관절염(OA) 환자의 세 그룹에서 치료의 효능을 비교하는 것이었습니다. 히알루론산(HA)의 적용.
연구 개요
상세 설명
방법 2015년 1월부터 2015년 6월까지 Kellgren-Lawrence 분류에 따른 2등급에서 3등급 무릎 골관절염 환자 86명을 무작위로 3개 그룹으로 나누어 PRP 또는 HA를 투여했습니다.
그룹 A는 경골 내측 고평부와 PRP 2ml의 관절 내 주사 및 PRP 2ml의 내측 대퇴골과 주사(2주 후 한 번 더)를 받았습니다.
B군은 14일마다 2ml의 PRP 관절내 주사를 총 2회 주사하였다.
C군은 히알루론산 2ml를 7일 간격으로 5회 관절 내 주사하였다.
모든 환자는 치료 전과 치료 1, 3, 6, 12, 18개월에 VAS(Visual Analogue Scale)와 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities) 점수로 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 1개월 동안 통증이 있거나 부기가 있는 편측성 증상이 있는 무릎.
- 무릎 변성의 방사선 소견(Kellgren-Lawrence 점수 II - III).
- 40-73세.
- 체질량 지수(BMI) 18-32.5).
- 심각한 외상 이력이 없는 무릎 안정성.
제외 기준:
- 양쪽 무릎에 대한 치료를 나타내는 양측 무릎 골관절염.
- Kellgren-Lawrence 점수는 III 이상입니다.
- BMI >32.
- 연령 >73세.
- 전신 자가면역 류마티스 질환 및 혈액 장애.
- 활성 면역억제제 또는 항응고제 요법.
- 지난 1년 이내에 무릎에 관절 내 주사 또는 이전 관절 감염.
- 시술 전 3주 동안 코르티코스테로이드를 사용합니다.
- 치료 전 3주 동안 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 골내 및 관절내
PRP 2ml 주입
|
혈소판 풍부 혈장
|
|
활성 비교기: 관절 내 PRP
주사 PRP 2ml
|
혈소판 풍부 혈장
|
|
활성 비교기: HA의 관절내 주사
HA 2ml 주입
|
히알루론산
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WOMAC 점수
기간: 18번째 달에
|
평가는 WOMAC로 수행되었으며, 이는 5점 Likert 척도 점수로 기록되었으며, 응답은 "없음"이 0점, "가벼움"이 1점, "보통"이 2점, "심각함"이 3점, "매우 심함"입니다. "로 4.
|
18번째 달에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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