Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraossaal met intra-articulaire injectie van bloedplaatjesrijk plasma bij de behandeling van knieartrose

31 oktober 2017 bijgewerkt door: Cangzhou Central Hospital

Intraossaal met intra-articulaire injectie van bloedplaatjesrijk plasma versus hyaluronzuur bij de behandeling van knieartrose

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van de behandeling te vergelijken bij drie groepen patiënten met artrose van de knie (OA) die een combinatie kregen van intraossale en intra-articulaire injectie van bloedplaatjesrijk plasma (PRP), intra-articulaire injectie van PRP en een enkelvoudige injectie. toepassing van hyaluronzuur (HA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden Zesentachtig patiënten van januari 2015 tot juni 2015 met artrose van de knie van graad II tot graad III volgens de Kellgren-Lawrence-classificatie werden willekeurig verdeeld in 3 groepen om PRP of HA te krijgen. Groep A kreeg een intra-articulaire injectie van 2 ml PRP in combinatie met mediaal tibiaplateau en mediale femurcondylusinjectie van 2 ml PRP (2 weken later nog eens). Groep B werd elke 14 dagen behandeld met 2 ml PRP intra-articulaire injectie voor in totaal twee injecties. Groep C kreeg elke 7 dagen een intra-articulaire injectie van 2 ml hyaluronzuur gedurende vijf injecties. Alle patiënten werden beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) en de Western Ontario en McMaster Universities (WOMAC)-score vóór de behandeling en na de 1e, 3e, 6e, 12e en 18e maand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige symptomatische knie met pijn gedurende minstens 1 maand of zwelling.
  • Radiografische bevindingen van kniedegeneratie (Kellgren-Lawrence-score van II - III).
  • Leeftijd 40-73 jaar.
  • Lichaamsmassa-index (BMI) 18-32,5).
  • Kniestabiliteit zonder een ernstige traumageschiedenis.

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale artrose van de knie indicatief voor behandeling van beide knieën.
  • Kellgren-Lawrence scoort hoger dan III.
  • BMI >32.
  • Leeftijd >73 jaar.
  • Systemische auto-immuunreumatische aandoeningen en bloedaandoeningen.
  • Actieve immunosuppressieve of antistollingstherapie.
  • Intra-articulaire injectie in de knie binnen het voorgaande 1 jaar of eerdere gewrichtsinfectie.
  • gebruik van corticosteroïden gedurende 3 weken voor de ingreep.
  • gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) in de 3 weken vóór de behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intraossaal en intra-articulair
injectie van PRP 2 ml
Geneesmiddel: PRP
bloedplaatjesrijk plasma
Actieve vergelijker: intra-articulaire PRP
injectie PRP 2 ml
Geneesmiddel: PRP
bloedplaatjesrijk plasma
Actieve vergelijker: Intra-articulaire injectie van HA
injectie van HA 2 ml
Geneesmiddel: HA
hyaluronzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WOMAC scoort
Tijdsspanne: Op de 18e maand
De evaluatie werd uitgevoerd met WOMAC, die werden geregistreerd op een vijfpunts Likertschaal, met een respons van "geen" gescoord als 0, "mild" als 1, "matig" als 2, "ernstig" als 3 en "extreem". "als 4.
Op de 18e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cangzhou Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cangzhou Central Hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op PRP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren