Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraossøs med intraartikulær injeksjon av blodplaterik plasma ved behandling av kneartrose

31. oktober 2017 oppdatert av: Cangzhou Central Hospital

Intraossøs med intraartikulær injeksjon av blodplaterik plasma versus hyaluronsyre ved behandling av kneartrose

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av behandling hos tre grupper av pasienter med kneartrose (OA) gitt en kombinasjon av intraossøs med intraartikulær injeksjon av blodplaterikt plasma (PRP), intraartikulær injeksjon av PRP og en enkelt injeksjon. påføring av hyaluronsyre (HA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder Åttiseks pasienter fra januar 2015 til juni 2015 med grad II til grad III kneartrose i henhold til Kellgren-Lawrence klassifiseringen ble tilfeldig delt inn i 3 grupper for å motta enten PRP eller HA. Gruppe A fikk intraartikulær injeksjon av PRP 2 ml kombinasjon med medial tibialplatå og medial femoral kondylinjeksjon av PRP 2 ml (en gang til 2 uker senere). Gruppe B ble behandlet med 2 ml PRP intraartikulær injeksjon hver 14. dag for totalt to injeksjoner. Gruppe C fikk intraartikulær injeksjon av hyaluronsyre 2 ml hver 7. dag for fem injeksjoner. Alle pasientene ble evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) og Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) score før behandlingen og ved 1., 3., 6., 12. og 18. måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ensidig symptomatisk kne med smerter i minst 1 måned eller hevelse.
  • Radiografiske funn av knedegenerasjon (Kellgren-Lawrence score på II - III).
  • Alder 40-73 år.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 18-32,5).
  • Knestabilitet uten en alvorlig traumehistorie.

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral kneartrose som indikerer behandling for begge knær.
  • Kellgren-Lawrence score høyere enn III.
  • BMI >32.
  • Alder >73 år.
  • Systemiske autoimmune revmatiske sykdommer og blodsykdommer.
  • Aktiv immunsuppressiv eller antikoagulerende terapi.
  • Intraartikulær injeksjon i kneet i løpet av siste 1 år eller tidligere leddinfeksjon.
  • bruk av kortikosteroider i 3 uker før prosedyren.
  • bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) i 3 uker før behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intraossøs og intraartikulær
injeksjon av PRP 2 ml
Legemiddel: PRP
blodplaterikt plasma
Aktiv komparator: intraartikulær PRP
injeksjon PRP 2 ml
Legemiddel: PRP
blodplaterikt plasma
Aktiv komparator: Intraartikulær injeksjon av HA
injeksjon av HA 2 ml
Legemiddel: HA
hyaluronsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC scorer
Tidsramme: På den 18. måneden
Evalueringen ble utført med WOMAC, som ble registrert på en fempunkts Likert-skala-score, med en respons på "ingen" scoret som 0, "mild" som 1, "moderat" som 2, "alvorlig" som 3 og "ekstremt" "som 4.
På den 18. måneden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cangzhou Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cangzhou Central Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på PRP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere