Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csonton belüli vérlemezkében gazdag plazma intraartikuláris injekciójával a térd osteoarthritis kezelésében

2017. október 31. frissítette: Cangzhou Central Hospital

Csonton belüli vérlemezkékben gazdag plazma intraartikuláris injekciója a hialuronsav ellen a térd osteoarthritis kezelésében

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a kezelés hatékonyságát térdízületi osteoarthritisben (OA) szenvedő betegek három csoportjában, amelyek intraosseális és intraartikuláris vérlemezkében gazdag plazma (PRP), intraartikuláris PRP injekció és egyszeri injekció kombinációját kapták. hialuronsav (HA) alkalmazása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszerek 2015 januárja és 2015 júniusa között nyolcvanhat, a Kellgren-Lawrence osztályozás szerinti II-III. fokozatú térdízületi osteoarthritisben szenvedő beteget véletlenszerűen három csoportba osztották, akik PRP-t vagy HA-t kaptak. Az A csoport intraartikuláris injekcióban kapott 2 ml PRP-t, mediális sípcsont-platóval és mediális femorális condylus-injekcióval 2 ml PRP-t (2 héttel később még egyszer). A B csoportot 14 naponként 2 ml PRP intraartikuláris injekcióval kezeltük, összesen két injekciót. A C csoport 7 naponként 2 ml-es intraartikuláris hialuronsavat kapott öt injekcióig. Minden beteget a Visual Analogue Scale (VAS) és a Western Ontario and McMaster Egyetem (WOMAC) pontszáma alapján értékeltek a kezelés előtt, valamint az 1., 3., 6., 12. és 18. hónapban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • 1. korai fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali tüneti térd, legalább 1 hónapig tartó fájdalommal vagy duzzanattal.
  • A térddegeneráció radiográfiás lelete (Kellgren-Lawrence pontszám II - III).
  • Életkor 40-73 év.
  • Testtömegindex (BMI) 18-32,5).
  • A térd stabilitása súlyos trauma anamnézis nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Kétoldali térdízületi gyulladás, amely mindkét térd kezelésére utal.
  • Kellgren-Lawrence pontszám nagyobb, mint a III.
  • BMI >32.
  • Életkor >73 év.
  • Szisztémás autoimmun reumás betegségek és vérbetegségek.
  • Aktív immunszuppresszív vagy antikoaguláns terápia.
  • Intraartikuláris injekció a térdbe az elmúlt 1 évben vagy korábbi ízületi fertőzés.
  • kortikoszteroidok alkalmazása az eljárás előtt 3 hétig.
  • nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) alkalmazása a kezelés előtti 3 hétben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intraosseus és intraartikuláris
PRP injekció 2 ml
Drog: PRP
vérlemezkékben gazdag plazma
Aktív összehasonlító: intraartikuláris PRP
injekció PRP 2 ml
Drog: PRP
vérlemezkékben gazdag plazma
Aktív összehasonlító: A HA intraartikuláris injekciója
HA injekció 2 ml
Drog: HA
hialuronsav

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WOMAC pontszámok
Időkeret: A 18. hónapban
Az értékelést a WOMAC segítségével végezték el, amelyet egy ötfokú Likert-skálán rögzítettek, a válasz „nincs” 0, „enyhe” 1, „közepes” 2, „súlyos” 3 és „extrém”. "mint 4.
A 18. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cangzhou Central Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cangzhou Central Hospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a PRP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel