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Intra-osseux avec injection intra-articulaire de plasma riche en plaquettes dans le traitement de l'arthrose du genou

31 octobre 2017 mis à jour par: Cangzhou Central Hospital

Intra-osseux avec injection intra-articulaire de plasma riche en plaquettes versus acide hyaluronique dans le traitement de l'arthrose du genou

Le but de cette étude était de comparer l'efficacité du traitement dans trois groupes de patients atteints d'arthrose du genou (OA) recevant une combinaison d'injection intra-osseuse avec injection intra-articulaire de plasma riche en plaquettes (PRP), injection intra-articulaire de PRP et un seul application d'acide hyaluronique (HA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes Quatre-vingt-six patients de janvier 2015 à juin 2015 atteints d'arthrose du genou de grade II à grade III selon la classification de Kellgren-Lawrence ont été répartis au hasard en 3 groupes pour recevoir soit du PRP, soit de l'HA. Le groupe A a reçu une injection intra-articulaire de PRP 2 ml combiné avec un plateau tibial médial et une injection de condyle fémoral médial de PRP 2 ml (une fois de plus 2 semaines plus tard). Le groupe B a été traité avec 2 ml d'injection intra-articulaire de PRP tous les 14 jours pour un total de deux injections. Le groupe C a reçu une injection intra-articulaire d'acide hyaluronique 2 ml tous les 7 jours pour cinq injections. Tous les patients ont été évalués par l'échelle visuelle analogique (EVA) et le score des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) avant le traitement et aux 1er, 3e, 6e, 12e et 18e mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • Première phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Genou unilatéral symptomatique avec douleur depuis au moins 1 mois ou gonflement.
  • Résultats radiographiques de dégénérescence du genou (score de Kellgren-Lawrence II - III).
  • Âge 40-73 ans.
  • Indice de masse corporelle (IMC) 18-32,5).
  • Stabilité du genou sans antécédent de traumatisme grave.

Critère d'exclusion:

  • Arthrose bilatérale du genou indiquant un traitement pour les deux genoux.
  • Score de Kellgren-Lawrence supérieur à III.
  • IMC >32.
  • Âge > 73 ans.
  • Maladies rhumatismales auto-immunes systémiques et troubles sanguins.
  • Traitement immunosuppresseur ou anticoagulant actif.
  • Injection intra-articulaire dans le genou au cours de l'année précédente ou infection articulaire antérieure.
  • utilisation de corticostéroïdes pendant 3 semaines avant la procédure.
  • utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans les 3 semaines précédant le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intra-osseux et intra-articulaire
injection de PRP 2 ml
Médicament: PRP
plasma riche en plaquettes
Comparateur actif: PRP intra-articulaire
injection PRP 2 ml
Médicament: PRP
plasma riche en plaquettes
Comparateur actif: Injection intra-articulaire de HA
injection de HA 2 ml
Médicament: HA
acide hyaluronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores WOMAC
Délai: Au 18ème mois
L'évaluation a été réalisée avec WOMAC, qui ont été enregistrés sur une échelle de Likert en cinq points, avec une réponse de "aucun" noté 0, "léger" 1, "modéré" 2, "sévère" 3 et "extrême". " comme 4.
Au 18ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cangzhou Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Première publication (Réel)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cangzhou Central Hospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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