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Intraósseo com injeção intra-articular de plasma rico em plaquetas no tratamento da osteoartrite do joelho

31 de outubro de 2017 atualizado por: Cangzhou Central Hospital

Intraósseo com injeção intra-articular de plasma rico em plaquetas versus ácido hialurônico no tratamento da osteoartrite do joelho

O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do tratamento em três grupos de pacientes com osteoartrite de joelho (OA) recebendo uma combinação de injeção intra-óssea com injeção intra-articular de plasma rico em plaquetas (PRP), injeção intra-articular de PRP e uma única aplicação de ácido hialurônico (AH).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos Oitenta e seis pacientes de janeiro de 2015 a junho de 2015 com osteoartrite de joelho grau II a grau III de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence foram divididos aleatoriamente em 3 grupos para receber PRP ou HA. O grupo A recebeu injeção intra-articular de PRP 2 ml em combinação com platô tibial medial e injeção de PRP medial no côndilo femoral de 2 ml (mais uma vez 2 semanas depois). O grupo B foi tratado com 2 ml de injeção intra-articular de PRP a cada 14 dias, totalizando duas injeções. O grupo C recebeu injeção intra-articular de ácido hialurônico 2 ml a cada 7 dias por cinco injeções. Todos os pacientes foram avaliados pela Escala Visual Analógica (VAS) e pelo escore da Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) antes do tratamento e no 1º, 3º, 6º, 12º e 18º meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Joelho sintomático unilateral com dor há pelo menos 1 mês ou edema.
  • Achados radiográficos de degeneração do joelho (escore Kellgren-Lawrence II - III).
  • Idade 40-73 anos.
  • Índice de massa corporal (IMC) 18-32,5).
  • Estabilidade do joelho sem história de trauma grave.

Critério de exclusão:

  • Osteoartrite bilateral do joelho indicativo de tratamento para ambos os joelhos.
  • Escore de Kellgren-Lawrence maior que III.
  • IMC >32.
  • Idade > 73 anos.
  • Doenças reumáticas autoimunes sistêmicas e doenças do sangue.
  • Terapia imunossupressora ou anticoagulante ativa.
  • Injeção intra-articular no joelho no último 1 ano ou infecção articular anterior.
  • uso de corticoide por 3 semanas antes do procedimento.
  • uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) nas 3 semanas anteriores ao tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intraósseo e intra-articular
injeção de PRP 2 ml
Medicamento: PRP
plasma rico em plaquetas
Comparador Ativo: PRP intra-articular
injeção PRP 2 ml
Medicamento: PRP
plasma rico em plaquetas
Comparador Ativo: Injeção intra-articular de HA
injeção de HA 2 ml
Medicamento: HA
ácido hialurônico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações WOMAC
Prazo: No 18º mês
A avaliação foi realizada com WOMAC, que foram registrados em uma escala Likert de cinco pontos, com resposta "nenhuma" pontuada como 0, "leve" como 1, "moderada" como 2, "grave" como 3 e "extrema " como 4.
No 18º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cangzhou Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cangzhou Central Hospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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