Intraossös med intraartikulär injektion av blodplättsrik plasma vid behandling av knäartros
31 oktober 2017 uppdaterad av: Cangzhou Central Hospital
Intraossös med intraartikulär injektion av blodplättsrik plasma kontra hyaluronsyra vid behandling av knäartros
Syftet med denna studie var att jämföra effekten av behandling i tre grupper av patienter med knäartros (OA) som fått en kombination av intraosseös med intraartikulär injektion av blodplättsrik plasma (PRP), intraartikulär injektion av PRP och en enda applicering av hyaluronsyra (HA).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Metoder Åttiosex patienter från januari 2015 till juni 2015 med grad II till grad III knäartros enligt Kellgren-Lawrence-klassificeringen delades slumpmässigt in i 3 grupper för att få antingen PRP eller HA.
Grupp A fick intraartikulär injektion av PRP 2 ml kombination med mediala tibiala platån och mediala femoral kondylinjektion av PRP 2 ml (en gång till 2 veckor senare).
Grupp B behandlades med 2 ml PRP intraartikulär injektion var 14:e dag för totalt två injektioner.
Grupp C fick intraartikulär injektion av hyaluronsyra 2 ml var 7:e dag för fem injektioner.
Alla patienter utvärderades med Visual Analogue Scale (VAS) och Western Ontario och McMaster Universities (WOMAC) poäng före behandlingen och vid 1:a, 3:e, 6:e, 12:e och 18:e månaderna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidigt symtomatiskt knä med smärta i minst 1 månad eller svullnad.
- Röntgenfynd av knädegeneration (Kellgren-Lawrence poäng II - III).
- Ålder 40-73 år.
- Body mass index (BMI) 18-32,5).
- Knästabilitet utan en allvarlig traumahistoria.
Exklusions kriterier:
- Bilateral knäartros som tyder på behandling för båda knäna.
- Kellgren-Lawrence poäng högre än III.
- BMI >32.
- Ålder >73 år.
- Systemiska autoimmuna reumatiska sjukdomar och blodsjukdomar.
- Aktiv immunsuppressiv eller antikoagulerande terapi.
- Intraartikulär injektion i knät under det senaste året eller tidigare ledinfektion.
- användning av kortikosteroider i 3 veckor före ingreppet.
- användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) under 3 veckor före behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intraosseös och intraartikulär
injektion av PRP 2 ml
|
blodplättsrik plasma
|
|
Aktiv komparator: intraartikulär PRP
injektion PRP 2 ml
|
blodplättsrik plasma
|
|
Aktiv komparator: Intraartikulär injektion av HA
injektion av HA 2 ml
|
hyaluronsyra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WOMAC gör poäng
Tidsram: Vid den 18:e månaden
|
Utvärderingen utfördes med WOMAC, som registrerades på en femgradig Likert-skala poäng, med ett svar av "ingen" poäng som 0, "mild" som 1, "måttlig" som 2, "svår" som 3 och "extrem "som 4.
|
Vid den 18:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
1 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cangzhou Central Hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .