Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoseální s intraartikulární injekcí plazmy bohaté na krevní destičky při léčbě osteoartrózy kolena

31. října 2017 aktualizováno: Cangzhou Central Hospital

Intraoseální s intraartikulární injekcí plazmy bohaté na krevní destičky versus kyselina hyaluronová v léčbě osteoartrózy kolena

Cílem této studie bylo porovnat účinnost léčby u tří skupin pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu (OA), kterým byla podávána kombinace intraoseální s intraartikulární injekcí plazmy bohaté na krevní destičky (PRP), intraartikulární injekce PRP a jedné aplikace kyseliny hyaluronové (HA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody 86 pacientů od ledna 2015 do června 2015 s osteoartrózou kolenního kloubu II až III stupně podle Kellgren-Lawrence klasifikace bylo náhodně rozděleno do 3 skupin, které dostávaly buď PRP, nebo HA. Skupina A dostala intraartikulární injekci PRP 2 ml v kombinaci s mediálním tibiálním plateau a injekcí PRP 2 ml do mediálního kondylu femuru (ještě jednou o 2 týdny později). Skupina B byla léčena 2 ml intraartikulární injekce PRP každých 14 dní, celkem dvě injekce. Skupina C dostávala intraartikulární injekci kyseliny hyaluronové 2 ml každých 7 dní po dobu pěti injekcí. Všichni pacienti byli hodnoceni pomocí Visual Analogue Scale (VAS) a skóre Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) před léčbou a v 1., 3., 6., 12. a 18. měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranné symptomatické koleno s bolestí po dobu nejméně 1 měsíce nebo otokem.
  • Rentgenový nález degenerace kolene (Kellgren-Lawrence skóre II - III).
  • Věk 40-73 let.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18-32,5).
  • Stabilita kolena bez těžké anamnézy traumatu.

Kritéria vyloučení:

  • Oboustranná osteoartróza kolena svědčící pro léčbu obou kolen.
  • Kellgren-Lawrence skóre vyšší než III.
  • BMI >32.
  • Věk >73 let.
  • Systémová autoimunitní revmatická onemocnění a krevní poruchy.
  • Aktivní imunosupresivní nebo antikoagulační léčba.
  • Intraartikulární injekce do kolena během předchozího 1 roku nebo předchozí infekce kloubu.
  • užívání kortikosteroidů po dobu 3 týdnů před výkonem.
  • užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) během 3 týdnů před léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intraoseální a intraartikulární
injekce PRP 2 ml
Lék: PRP
plazma bohatá na krevní destičky
Aktivní komparátor: intraartikulární PRP
injekce PRP 2 ml
Lék: PRP
plazma bohatá na krevní destičky
Aktivní komparátor: Intraartikulární injekce HA
injekce HA 2 ml
Lék: HA
kyselina hyaluronová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WOMAC skóruje
Časové okno: V 18. měsíci
Hodnocení bylo provedeno pomocí WOMAC, které bylo zaznamenáno na pětibodové Likertově stupnici, přičemž odpověď „žádná“ byla hodnocena jako 0, „mírná“ jako 1, „střední“ jako 2, „závažná“ jako 3 a „extrémní“. "jako 4.
V 18. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cangzhou Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cangzhou Central Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit