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Intraósea con Inyección Intraarticular de Plasma Rico en Plaquetas en el Tratamiento de la Artrosis de Rodilla

31 de octubre de 2017 actualizado por: Cangzhou Central Hospital

Inyección intraósea con inyección intraarticular de plasma rico en plaquetas versus ácido hialurónico en el tratamiento de la artrosis de rodilla

El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia del tratamiento en tres grupos de pacientes con artrosis de rodilla (OA) a los que se les administró una combinación de inyección intraósea con inyección intraarticular de plasma rico en plaquetas (PRP), inyección intraarticular de PRP y una sola aplicación de ácido hialurónico (HA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos Ochenta y seis pacientes desde enero de 2015 hasta junio de 2015 con artrosis de rodilla de grado II a grado III según la clasificación de Kellgren-Lawrence se dividieron aleatoriamente en 3 grupos para recibir PRP o HA. El grupo A recibió una inyección intraarticular de PRP 2 ml en combinación con meseta tibial medial e inyección en el cóndilo femoral medial de PRP 2 ml (una vez más 2 semanas después). El grupo B fue tratado con 2 ml de inyección intraarticular de PRP cada 14 días para un total de dos inyecciones. El grupo C recibió una inyección intraarticular de ácido hialurónico 2 ml cada 7 días durante cinco inyecciones. Todos los pacientes fueron evaluados mediante la escala analógica visual (VAS) y la puntuación de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) antes del tratamiento y al 1.°, 3.°, 6.°, 12.° y 18.° mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • Fase temprana 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rodilla sintomática unilateral con dolor durante al menos 1 mes o hinchazón.
  • Hallazgos radiográficos de degeneración de la rodilla (puntuación de Kellgren-Lawrence de II - III).
  • Edad 40-73 años.
  • Índice de masa corporal (IMC) 18-32,5).
  • Estabilidad de la rodilla sin antecedentes de traumatismo grave.

Criterio de exclusión:

  • Artrosis bilateral de rodilla indicativa de tratamiento para ambas rodillas.
  • Puntuación de Kellgren-Lawrence superior a III.
  • IMC >32.
  • Edad >73 años.
  • Enfermedades reumáticas autoinmunes sistémicas y trastornos de la sangre.
  • Terapia activa inmunosupresora o anticoagulante.
  • Inyección intraarticular en la rodilla en el año anterior o infección articular previa.
  • uso de corticosteroides durante 3 semanas antes del procedimiento.
  • uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en las 3 semanas previas al tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intraósea e intraarticular
inyección de PRP 2 ml
Droga: PPR
plasma rico en plaquetas
Comparador activo: PRP intraarticular
inyección PRP 2ml
Droga: PPR
plasma rico en plaquetas
Comparador activo: Inyección intraarticular de HA
inyección de HA 2 ml
Droga: DECIR AH
ácido hialurónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones WOMAC
Periodo de tiempo: En el mes 18
La evaluación se realizó con WOMAC, los cuales se registraron en una escala tipo Likert de cinco puntos, con una respuesta de "ninguno" puntuado como 0, "leve" como 1, "moderado" como 2, "grave" como 3 y "extremo". " como 4.
En el mes 18

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cangzhou Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cangzhou Central Hospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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