使用基于虚拟现实的镜像疗法进行神经康复
2024年3月20日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
基于虚拟现实的镜像神经康复系统（基于 VR 的 MNRS）对单侧脑卒中患者上肢功能表现的影响
在拟议的研究中，研究人员假设镜子疗法结合虚拟现实技术将为单侧中风患者提供比传统镜子疗法更好的治疗效果。
该研究的目的是检查任务导向训练与基于虚拟现实的镜像疗法、镜像疗法或传统职业疗法相结合对中风患者上肢功能和大脑活动的治疗效果差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tainan、台湾、704
- National Cheng-Kung University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 单侧受累脑卒中的临床诊断；
- 简易精神状态检查得分大于24分，证明具有较高的心理功能；
- 发病时间 > 治疗开始前 6 个月，并且
- 病前的右撇子。
排除标准：
- 视力丧失；
- 严重的认知知觉缺陷；
- 其他脑部疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统职业疗法
该计划包括 30 分钟的传统职业治疗（感觉运动促进技术，例如：Rood、Bobath 和本体神经肌肉促进），然后在每次治疗中进行 20 分钟的运动任务特定训练。
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针对与患者功能需求相关的目标的运动训练
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有源比较器：使用镜盒的镜子疗法
该计划包括 30 分钟的镜子治疗，随后在每次治疗中进行 20 分钟的常规运动任务特定训练。
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针对与患者功能需求相关的目标的运动训练
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实验性的：基于虚拟现实的镜像疗法
该计划包括 30 分钟的虚拟现实镜像疗法治疗课程，随后在每个治疗课程中进行 20 分钟的运动任务特定训练。
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针对与患者功能需求相关的目标的运动训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢运动功能测试Fugl-Meyer评估（FMA）结果的变化
大体时间：基线、6 周和 18 周
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每个项目按三点顺序量表进行评分（完全执行细节为 2 分，部分执行细节为 1 分，未执行细节为 0 分）。
上肢的最大运动性能得分为 66 分。
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基线、6 周和 18 周
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改良 Ashworth 量表 (MAS) 结果的变化
大体时间：基线、6 周和 18 周
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肌肉张力由肌肉在没有阻力的情况下拉伸时的阻力来定义。
MAS评分分布在整个量表上，范围从0到4，方便临床医生使用。
量表分级描述如下： 0) 肌张力无增加； 1) 运动范围末端阻力最小； 1+) 肌肉张力轻微增加，表现为抓地力，随后在整个 ROM 的提醒（不到一半）中阻力最小； 2) 音调增加更明显，但仅在部分容易弯曲之后； 3) 音调明显增加； 4)被动运动困难，患部屈伸僵硬。
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基线、6 周和 18 周
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Box and blocks 测试结果的变化
大体时间：基线、6 周和 18 周
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分数是一分钟内从一个盒子运到另一个盒子的块数。
更高的值代表更好的结果。
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基线、6 周和 18 周
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Semmes-Weinstein 单丝 (SWM) 测试结果的变化
大体时间：基线、6 周和 18 周
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Semmes-Weinstein 单丝测试检查皮肤压力阈值，范围为 1.65-6.65。
较高的值表示较差的结果。
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基线、6 周和 18 周
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运动记录结果的变化
大体时间：基线、6 周和 18 周
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半结构化访谈检查受试者在 30 次日常活动中使用受影响较大的手臂的程度和效果。
分数范围从 0-180。
更高的值代表更好的结果。
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基线、6 周和 18 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图 (EEG) 功率谱的变化
大体时间：基线和 6 周
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为 alpha (8-13 Hz) 和 beta (14-24 Hz) 频带计算功率谱。
更高的值代表更好的结果。
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基线和 6 周
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经颅磁刺激评估皮质兴奋性的变化
大体时间：基线和 6 周
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皮层静默期以评估大脑的皮层间促进作用。
较低的值代表更好的结果。
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基线和 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月13日
初级完成 (实际的)
2024年3月20日
研究完成 (实际的)
2024年3月20日
研究注册日期
首次提交
2017年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月30日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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