Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurorehabilitacja z wykorzystaniem terapii lustrzanej opartej na wirtualnej rzeczywistości

20 marca 2024 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital

Wpływ lustrzanego systemu neurorehabilitacji opartego na rzeczywistości wirtualnej (MNRS opartego na wirtualnej rzeczywistości) na sprawność funkcjonalną kończyny górnej u pacjentów z jednostronnym udarem mózgu

W proponowanym badaniu badacze założyli, że terapia lustrzana połączona z technologią wirtualnej rzeczywistości zapewni lepsze efekty leczenia niż tradycyjna terapia lustrzana u pacjentów z jednostronnym udarem mózgu. Celem badania jest zbadanie różnic w efektach leczenia pomiędzy połączeniem treningu zadaniowego z terapią lustrzaną opartą na rzeczywistości wirtualnej, terapią lustrzaną lub tradycyjną terapią zajęciową na funkcję kończyny górnej i aktywność mózgu pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne udaru z zajęciem strony jednostronnej;
  2. Wynik badania stanu psychicznego Mini-mental większy niż 24 dla udowodnienia wyższej funkcji umysłowej;
  3. Czas wystąpienia > 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia oraz
  4. Przedchorobowa praworęczność.

Kryteria wyłączenia:

  1. Utrata wzroku;
  2. Poważny deficyt poznawczo-percepcyjny;
  3. Inna choroba mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna terapia zajęciowa
Program obejmuje 30 minut tradycyjnej terapii zajęciowej (techniki facylitacji sensomotorycznej, takie jak: Rood, Bobath i propriocetywno-neuromięśniowo-facylitacja), po których następuje 20 minutowy trening specyficznych zadań motorycznych w każdej sesji terapeutycznej.
Inny: szkolenie zadaniowe
Trening motoryczny ukierunkowany na cele, które są istotne dla potrzeb funkcjonalnych pacjenta
Aktywny komparator: Terapia lustrzana z wykorzystaniem lusterka
Program obejmuje 30 minut terapii lustrzanej, a następnie 20 minut regularnego treningu konkretnych zadań motorycznych podczas każdej sesji terapeutycznej.
Inny: szkolenie zadaniowe
Trening motoryczny ukierunkowany na cele, które są istotne dla potrzeb funkcjonalnych pacjenta
Eksperymentalny: Terapia lustrzana oparta na wirtualnej rzeczywistości
Program obejmuje 30-minutową sesję terapii lustrzanej wirtualnej rzeczywistości, po której następuje 20-minutowy trening specyficznych zadań motorycznych w każdej sesji terapeutycznej.
Inny: szkolenie zadaniowe
Trening motoryczny ukierunkowany na cele, które są istotne dla potrzeb funkcjonalnych pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku oceny Fugla-Meyera (FMA) funkcji motorycznej testu kończyny górnej
Ramy czasowe: linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
Każda pozycja oceniana jest na trzystopniowej skali porządkowej (2 punkty za wykonanie całości w całości, 1 za wykonanie częściowe, 0 za niewykonanie). Maksymalna ocena sprawności motorycznej to 66 punktów dla kończyny górnej.
linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
Zmiana wyniku zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
Napięcie mięśniowe jest definiowane przez opór mięśnia rozciąganego bez oporu. Wyniki MAS zostały rozłożone na całej skali, od 0 do 4, co jest wygodne dla klinicysty. Stopniowanie skali opisano poniżej: 0) brak wzrostu napięcia mięśniowego; 1) minimalny opór na końcu zakresu ruchu; 1+) nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez cały okres przypominania (mniej niż połowa) ROM; 2) wyraźniejszy wzrost tonu, ale tylko wtedy, gdy część jest łatwo zgięta; 3) znaczny wzrost tonu; oraz 4) ruch bierny jest trudny, a dotknięta część jest sztywna w zgięciu lub prostowaniu.
linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
Zmiana wyniku testu pudełka i bloków
Ramy czasowe: linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
Wynik to liczba bloczków przeniesionych z jednego pudełka do drugiego w ciągu jednej minuty. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
Zmiana wyniku testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina (SWM).
Ramy czasowe: linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
Test monofilamentu Semmesa-Weinsteina bada próg nacisku na skórę w zakresie od 1,65 do 6,65. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
Zmiana wyniku dziennika aktywności motorycznej
Ramy czasowe: linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
Częściowo ustrukturyzowany wywiad ma na celu zbadanie, jak często i jak dobrze osoba badana używa swojej bardziej dotkniętej chorobą ręki przez 30 ADL. Zakres wyników od 0-180. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana widma mocy elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
Widmo mocy jest obliczane dla pasm częstotliwości alfa (8-13 Hz) i beta (14-24 Hz). Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
linii podstawowej i 6 tygodni
Zmiany w pobudliwości korowej oceniane przez przezczaszkową stymulację magnetyczną
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
Korowy cichy okres do oceny międzykorowego torowania mózgu. Niższe wartości oznaczają lepszy wynik.
linii podstawowej i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-ER-105-213

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na szkolenie zadaniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj