Neurorehabilitáció virtuális valóság alapú tükörterápia segítségével
2024. március 20. frissítette: National Cheng-Kung University Hospital
A virtuális valóság-alapú tükör neurorehabilitációs rendszer (VR-alapú MNRS) hatása a felső végtag funkcionális teljesítményére egyoldalú stroke-os betegeknél
A javasolt tanulmányban a kutatók azt feltételezték, hogy a virtuális valóság technológiájával kombinált tükörterápia jobb kezelési hatást biztosít, mint a hagyományos tükörterápia az egyoldalú stroke-ban szenvedő betegek számára.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kezelési hatások különbségét a feladatorientált tréning és a virtuális valóság alapú tükörterápia, a tükörterápia vagy a hagyományos foglalkozási terápia kombinációja között a stroke-os betegek felső végtagi működésére és agyi aktivitására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
134
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali érintettségű stroke klinikai diagnózisa;
- Minimális állapotvizsgálat 24-nél nagyobb pontszáma a magasabb mentális funkció bizonyítására;
- Kezdési idő > 6 hónappal a kezelés megkezdése előtt, és
- Premorbid jobbkezesség.
Kizárási kritériumok:
- Látásvesztés;
- Jelentős kognitív-percepciós hiány;
- Egyéb agyi betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos munkaterápia
A program 30 perces hagyományos foglalkozási terápiát (szenzomotoros facilitációs technikák, pl.: Rood, Bobath és propriocetive-neuromuscularis-facilitáció), majd 20 perces motoros feladat-specifikus tréninget tartalmaz minden kezelési alkalomban.
|
A páciens funkcionális szükségletei szempontjából releváns célokra irányuló motoros edzés
|
|
Aktív összehasonlító: Tükörterápia tükördoboz segítségével
A program 30 perces tükörterápiát, majd 20 perces rendszeres motoros feladat-specifikus tréninget tartalmaz minden kezelés során.
|
A páciens funkcionális szükségletei szempontjából releváns célokra irányuló motoros edzés
|
|
Kísérleti: Virtuális valóság alapú tükörterápia
A program 30 perces virtuális valóság tükörterápiás kezelést tartalmaz, majd 20 perces motoros feladatspecifikus tréninget minden kezelési alkalomban.
|
A páciens funkcionális szükségletei szempontjából releváns célokra irányuló motoros edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Fugl-Meyer értékelés (FMA) eredményében a felső végtagi teszt motorfunkciójára vonatkozóan
Időkeret: alapvonal, 6 hét és 18 hét
|
Minden elemet egy hárompontos sorrendi skálán értékelnek (2 pont a teljes végrehajtásra, 1 pont a részleges végrehajtásra és 0 a nem végrehajtott részletre).
A felső végtag motoros teljesítményének maximális pontszáma 66 pont.
|
alapvonal, 6 hét és 18 hét
|
|
Változás a módosított Ashworth-skála (MAS) eredményében
Időkeret: alapvonal, 6 hét és 18 hét
|
Az izomtónust az ellenállás nélkül feszített izom ellenállása határozza meg.
A MAS pontszámokat a teljes skálán elosztották, 0 és 4 között, ami kényelmes a klinikus számára.
A skála besorolása az alábbiak szerint történik: 0) nincs izomtónusnövekedés; 1) minimális ellenállás a mozgási tartomány végén; 1+) enyhe izomtónusnövekedés, amely elkapásban nyilvánul meg, majd minimális ellenállás követi a ROM emlékeztető alatt (kevesebb mint a fele); 2) markánsabb tónusnövekedés, de csak azután, hogy a rész könnyen hajlítható; 3) jelentős tónusnövekedés; és 4) a passzív mozgás nehéz, és az érintett rész merev hajlításban vagy nyújtásban.
|
alapvonal, 6 hét és 18 hét
|
|
Változás a Box and blocks teszt eredményében
Időkeret: alapvonal, 6 hét és 18 hét
|
A pontszám az egy perc alatt egyik dobozból a másikba átvitt blokkok száma.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
alapvonal, 6 hét és 18 hét
|
|
Változás a Semmes-Weinstein monofil (SWM) teszt eredményében
Időkeret: alapvonal, 6 hét és 18 hét
|
A Semmes-Weinstein monofil teszt a bőrnyomás küszöbértékét vizsgálja, 1,65-6,65 tartományban.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
alapvonal, 6 hét és 18 hét
|
|
Változás a Motor Activity Log eredményében
Időkeret: alapvonal, 6 hét és 18 hét
|
A félig strukturált interjú azt vizsgálja, hogy az alany 30 ADL-hez mennyire és milyen jól használja a jobban érintett karját.
Pontszám 0-180 között van.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
alapvonal, 6 hét és 18 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektroencephalográfia (EEG) teljesítményspektrumának változása
Időkeret: alapvonal és 6 hét
|
A teljesítményspektrumot az alfa (8-13 Hz) és a béta (14-24 Hz) frekvenciasávra számítják ki.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
alapvonal és 6 hét
|
|
A kérgi ingerlékenység változásai transzkraniális mágneses stimulációval értékelve
Időkeret: alapvonal és 6 hét
|
Kortikális csendes periódus az agy intercorticalis facilitációjának értékelésére.
Az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
alapvonal és 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-ER-105-213
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .