Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрореабилитация с использованием зеркальной терапии на основе виртуальной реальности

20 марта 2024 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital

Влияние зеркальной нейрореабилитационной системы на основе виртуальной реальности (MNRS на основе виртуальной реальности) на функциональные показатели верхней конечности у пациентов с односторонним инсультом

В предлагаемом исследовании исследователи предположили, что зеркальная терапия в сочетании с технологией виртуальной реальности обеспечит лучший лечебный эффект, чем традиционная зеркальная терапия для пациентов с односторонним инсультом. Цель исследования - изучить разницу в эффектах лечения при сочетании целенаправленного обучения с зеркальной терапией на основе виртуальной реальности, зеркальной терапией или традиционной эрготерапией на функцию верхних конечностей и активность мозга пациентов, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Клинический диагноз инсульта с односторонним поражением;
  2. Сумма баллов по мини-обследованию психического состояния выше 24, что свидетельствует о более высокой психической функции;
  3. Время начала > 6 месяцев до начала лечения, и
  4. Преморбидная праворукость.

Критерий исключения:

  1. потеря зрения;
  2. Большой когнитивно-перцептивный дефицит;
  3. Другие заболевания головного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная трудотерапия
Программа включает 30 минут традиционной эрготерапии (сенсорно-моторные методы облегчения, такие как: Руд, Бобат и проприоцептивно-нейромышечная фасилитация), за которыми следуют 20 минут специальной тренировки двигательных задач в каждом лечебном сеансе.
Другой: целенаправленное обучение
Двигательная тренировка, направленная на достижение целей, соответствующих функциональным потребностям пациента.
Активный компаратор: Зеркальная терапия с использованием зеркального ящика
Программа включает 30-минутную зеркальную терапию, за которой следуют 20-минутные регулярные тренировки по двигательным задачам в каждом лечебном сеансе.
Другой: целенаправленное обучение
Двигательная тренировка, направленная на достижение целей, соответствующих функциональным потребностям пациента.
Экспериментальный: Зеркальная терапия на основе виртуальной реальности
Программа включает в себя 30-минутный сеанс терапии зеркалом виртуальной реальности, за которым следуют 20-минутные тренировки для конкретных двигательных задач в каждом сеансе лечения.
Другой: целенаправленное обучение
Двигательная тренировка, направленная на достижение целей, соответствующих функциональным потребностям пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результата оценки Фугля-Мейера (ОФМ) двигательной функции верхней конечности
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 18 недель
Каждый пункт оценивается по трехбалльной порядковой шкале (2 балла за полностью выполненную деталь, 1 балл за частично выполненную деталь и 0 за невыполненную деталь). Максимальная оценка двигательной активности верхней конечности – 66 баллов.
исходный уровень, 6 недель и 18 недель
Изменение результата Модифицированной шкалы Эшворта (MAS)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 18 недель
Мышечный тонус определяется сопротивлением мышцы при растяжении без сопротивления. Баллы MAS были распределены по всей шкале от 0 до 4, что удобно для клинициста. Оценка шкалы описана ниже: 0) нет повышения мышечного тонуса; 1) минимальное сопротивление в конце амплитуды движения; 1+) незначительное повышение мышечного тонуса, проявляющееся хваткой с последующим минимальным сопротивлением на протяжении всего напоминания (менее половины) ОД; 2) более выраженное повышение тонуса, но только после легкого сгибания части; 3) значительное повышение тонуса; и 4) пассивные движения затруднены, а пораженная часть ригидна при сгибании или разгибании.
исходный уровень, 6 недель и 18 недель
Изменение результата теста Box and Blocks
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 18 недель
Счет — это количество блоков, перенесенных из одной коробки в другую за одну минуту. Более высокие значения представляют лучший результат.
исходный уровень, 6 недель и 18 недель
Изменение результата мононити Семмеса-Вайнштейна (SWM)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 18 недель
Мононитиевый тест Земмеса-Вайнштейна исследует порог кожного давления в диапазоне от 1,65 до 6,65. Более высокие значения представляют худший результат.
исходный уровень, 6 недель и 18 недель
Изменение результата журнала двигательной активности
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 18 недель
Полуструктурированное интервью исследует, насколько хорошо испытуемый использует свою более пораженную руку в течение 30 ADL. Диапазон значений от 0 до 180. Более высокие значения представляют лучший результат.
исходный уровень, 6 недель и 18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение спектра мощности электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
Спектр мощности рассчитывается для альфа (8–13 Гц) и бета (14–24 Гц) частотных диапазонов. Более высокие значения представляют лучший результат.
исходный уровень и 6 недель
Изменения корковой возбудимости при транскраниальной магнитной стимуляции.
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
Период коркового молчания для оценки межкортикальной фасилитации мозга. Более низкие значения представляют лучший результат.
исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A-ER-105-213

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования целенаправленное обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться