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Neuroriabilitazione utilizzando una terapia dello specchio basata sulla realtà virtuale

20 marzo 2024 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

Effetti di un sistema di neuroriabilitazione a specchio basato sulla realtà virtuale (MNRS basato su VR) sulle prestazioni funzionali dell'arto superiore per i pazienti con ictus unilaterale

Nello studio proposto, i ricercatori hanno ipotizzato che la terapia dello specchio combinata con la tecnologia della realtà virtuale fornirà migliori effetti terapeutici rispetto alla tradizionale terapia dello specchio per i pazienti con ictus unilaterale. Lo scopo dello studio è esaminare la differenza negli effetti del trattamento tra la combinazione di formazione orientata al compito con la terapia dello specchio basata sulla realtà virtuale, la terapia dello specchio o la terapia occupazionale tradizionale sulla funzione degli arti superiori e sull'attività cerebrale dei pazienti colpiti da ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica di ictus con lato unilaterale coinvolto;
  2. Un punteggio di Mini-esame dello stato mentale superiore a 24 per dimostrare una funzione mentale superiore;
  3. Tempo di insorgenza > 6 mesi prima dell'inizio del trattamento e
  4. Mano destra premorbosa.

Criteri di esclusione:

  1. Perdita della vista;
  2. Deficit cognitivo-percettivo maggiore;
  3. Altre malattie del cervello.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia occupazionale tradizionale
Il programma comprende 30 minuti di terapia occupazionale tradizionale (tecniche di facilitazione sensomotoria, quali: Rood, Bobath e propriocetivo-neuromuscolare-facilitazione), seguiti da 20 minuti di allenamento specifico per il compito motorio in ogni sessione di trattamento.
Altro: formazione orientata al compito
Allenamento motorio mirato ad obiettivi pertinenti alle esigenze funzionali del paziente
Comparatore attivo: Terapia dello specchio utilizzando una scatola dello specchio
Il programma include 30 minuti di terapia dello specchio, seguiti da 20 minuti di regolare allenamento specifico per attività motorie in ogni sessione di trattamento.
Altro: formazione orientata al compito
Allenamento motorio mirato ad obiettivi pertinenti alle esigenze funzionali del paziente
Sperimentale: Terapia dello specchio basata sulla realtà virtuale
Il programma include una sessione di trattamento di 30 minuti di terapia dello specchio della realtà virtuale, seguita da 20 minuti di allenamento specifico per attività motorie in ciascuna sessione di trattamento.
Altro: formazione orientata al compito
Allenamento motorio mirato ad obiettivi pertinenti alle esigenze funzionali del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del risultato della valutazione Fugl-Meyer (FMA) per la funzione motoria del test degli arti superiori
Lasso di tempo: basale, 6 settimane e 18 settimane
Ogni item è valutato su una scala ordinale a tre punti (2 punti per il dettaglio eseguito completamente, 1 punto per il dettaglio eseguito parzialmente e 0 per il dettaglio non eseguito). Il punteggio massimo delle prestazioni motorie è di 66 punti per l'arto superiore.
basale, 6 settimane e 18 settimane
Modifica del risultato della scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane e 18 settimane
Il tono muscolare è definito dalla resistenza di un muscolo che viene allungato senza resistenza. I punteggi MAS sono stati distribuiti su tutta la scala, da 0 a 4, che è conveniente per l'uso clinico. La classificazione della scala è descritta come segue: 0) nessun aumento del tono muscolare; 1) resistenza minima alla fine del raggio di movimento; 1+) lieve aumento del tono muscolare, manifestato da un fermo, seguito da una resistenza minima durante tutto il richiamo (meno della metà) del ROM; 2) aumento di tono più marcato ma solo dopo che la parte è facilmente flessa; 3) notevole aumento del tono; e 4) il movimento passivo è difficile e la parte interessata è rigida in flessione o estensione.
basale, 6 settimane e 18 settimane
Modifica del risultato del test Box e blocchi
Lasso di tempo: basale, 6 settimane e 18 settimane
Il punteggio è il numero di blocchi trasportati da una scatola all'altra in un minuto. Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
basale, 6 settimane e 18 settimane
Modifica del risultato del test del monofilamento di Semmes-Weinstein (SWM).
Lasso di tempo: basale, 6 settimane e 18 settimane
Il test del monofilamento di Semmes-Weinstein esamina la soglia della pressione cutanea, compresa tra 1,65 e 6,65. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
basale, 6 settimane e 18 settimane
Modifica del risultato del registro delle attività motorie
Lasso di tempo: basale, 6 settimane e 18 settimane
L'intervista semi-strutturata esamina quanto e quanto bene il soggetto usa il braccio più colpito per 30 ADL. Intervallo di punteggio da 0 a 180. Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
basale, 6 settimane e 18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello spettro di potenza dell'elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
Lo spettro di potenza è calcolato per le bande di frequenza alfa (8-13 Hz) e beta (14-24 Hz). Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
basale e 6 settimane
Cambiamenti nell'eccitabilità corticale valutati dalla stimolazione magnetica transcranica
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
Periodo di silenzio corticale per valutare la facilitazione intercorticale del cervello. Valori più bassi rappresentano un risultato migliore.
basale e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-ER-105-213

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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