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Neuroréhabilitation à l'aide d'une thérapie miroir basée sur la réalité virtuelle

20 mars 2024 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital

Effets d'un système de neuroréadaptation miroir basé sur la réalité virtuelle (MNRS basé sur la réalité virtuelle) sur les performances fonctionnelles du membre supérieur pour les patients victimes d'un AVC unilatéral

Dans l'étude proposée, les chercheurs ont supposé que la thérapie miroir combinée à la technologie de réalité virtuelle fournirait de meilleurs effets de traitement que la thérapie miroir traditionnelle pour les patients victimes d'un AVC unilatéral. Le but de l'étude est d'examiner la différence dans les effets du traitement entre la combinaison d'une formation axée sur les tâches avec la thérapie par le miroir basée sur la réalité virtuelle, la thérapie par le miroir ou l'ergothérapie traditionnelle sur la fonction des membres supérieurs et l'activité cérébrale des patients victimes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique d'AVC avec atteinte unilatérale du côté ;
  2. Un score de mini-examen de l'état mental supérieur à 24 pour prouver une fonction mentale supérieure ;
  3. Délai d'apparition > 6 mois avant le début du traitement, et
  4. Droitier prémorbide.

Critère d'exclusion:

  1. Perte de vision;
  2. Déficit cognitivo-perceptif majeur ;
  3. Autre maladie cérébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ergothérapie traditionnelle
Le programme comprend 30 minutes d'ergothérapie traditionnelle (techniques de facilitation sensorimotrices, telles que : Rood, Bobath et facilitation propriocetive-neuromusculaire), suivies de 20 minutes d'entraînement spécifique aux tâches motrices dans chaque séance de traitement.
Autre: formation axée sur les tâches
Entraînement moteur ciblé sur des objectifs pertinents pour les besoins fonctionnels du patient
Comparateur actif: Thérapie par le miroir à l'aide d'une boîte à miroir
Le programme comprend 30 minutes de thérapie par le miroir, suivies de 20 minutes d'entraînement régulier spécifique aux tâches motrices lors de chaque séance de traitement.
Autre: formation axée sur les tâches
Entraînement moteur ciblé sur des objectifs pertinents pour les besoins fonctionnels du patient
Expérimental: Thérapie par le miroir basée sur la réalité virtuelle
Le programme comprend une séance de traitement de 30 minutes de thérapie par miroir de réalité virtuelle, suivie de 20 minutes d'entraînement spécifique aux tâches motrices dans chaque séance de traitement.
Autre: formation axée sur les tâches
Entraînement moteur ciblé sur des objectifs pertinents pour les besoins fonctionnels du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du résultat de l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) pour le test de la fonction motrice du membre supérieur
Délai: ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
Chaque élément est évalué sur une échelle ordinale à trois points (2 points pour le détail exécuté complètement, 1 point pour le détail exécuté partiellement et 0 pour le détail non exécuté). Le score maximal de performance motrice est de 66 points pour le membre supérieur.
ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
Modification du résultat de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
Le tonus musculaire est défini par la résistance d'un muscle étiré sans résistance. Les scores MAS ont été répartis sur toute l'échelle, allant de 0 à 4, ce qui est pratique pour l'utilisation par le clinicien. La cotation de l'échelle est décrite ci-dessous : 0) pas d'augmentation du tonus musculaire ; 1) résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement ; 1+) légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise, suivie d'une résistance minimale tout au long du rappel (moins de la moitié) du ROM ; 2) augmentation plus marquée du tonus, mais seulement après que la partie est facilement fléchie ; 3) augmentation considérable du tonus; et 4) le mouvement passif est difficile et la partie affectée est rigide en flexion ou en extension.
ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
Modification du résultat du test de la boîte et des blocs
Délai: ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
Le score est le nombre de blocs transportés d'une boîte à l'autre en une minute. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
Modification du résultat du test de monofilament Semmes-Weinstein (SWM)
Délai: ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
Le test monofilament Semmes-Weinstein examine le seuil de pression cutanée, allant de 1,65 à 6,65. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
Modification du résultat du journal d'activité motrice
Délai: ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
L'entretien semi-structuré examine dans quelle mesure et dans quelle mesure le sujet utilise son bras le plus affecté pendant 30 AVQ. Plage de score de 0 à 180. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
ligne de base, 6 semaines et 18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du spectre de puissance de l'électroencéphalographie (EEG)
Délai: ligne de base et 6 semaines
Le spectre de puissance est calculé pour les bandes de fréquence alpha (8-13 Hz) et bêta (14-24 Hz). Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
ligne de base et 6 semaines
Modifications de l'excitabilité corticale évaluées par la stimulation magnétique transcrânienne
Délai: ligne de base et 6 semaines
Période de silence corticale pour évaluer la facilitation intercorticale du cerveau. Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat.
ligne de base et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A-ER-105-213

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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