Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrorehabilitering ved hjelp av en Virtual Reality-basert speilterapi

20. mars 2024 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Effekter av et Virtual Reality-basert speilnevrorehabiliteringssystem (VR-basert MNRS) på funksjonell ytelse av øvre ekstremitet for pasienter med ensidig hjerneslag

I den foreslåtte studien antok etterforskerne at speilterapi kombinert med virtual reality-teknologi vil gi bedre behandlingseffekter enn tradisjonell speilterapi for pasientene med ensidig hjerneslag. Målet med studien er å undersøke forskjellen i behandlingseffekter blant kombinasjonen av oppgaveorientert trening med enten virtual reality-basert speilterapi, speilterapi eller tradisjonell ergoterapi på overekstremitetsfunksjon og hjerneaktivitet hos slagpasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av hjerneslag med ensidig side involvert;
  2. En score på Mini-mental tilstandsundersøkelse større enn 24 for å bevise høyere mental funksjon;
  3. Debuttidspunkt > 6 måneder før behandling starter, og
  4. Premorbid høyrehendthet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Synstap;
  2. Stor kognitiv-perseptuell mangel;
  3. Annen hjernesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell ergoterapi
Programmet inkluderer 30 minutter med tradisjonell ergoterapi (sensorimotoriske tilretteleggingsteknikker, som: Rood, Bobath og propriocetiv-nevromuskulær-tilrettelegging), etterfulgt av 20 minutter med motorisk oppgavespesifikk trening i hver behandlingsøkt.
Annen: oppgaveorientert opplæring
Motorisk trening rettet mot mål som er relevante for pasientens funksjonelle behov
Aktiv komparator: Speilterapi ved hjelp av speilboks
Programmet inkluderer 30 minutter med speilterapi, etterfulgt av 20 minutter med vanlig motorisk oppgavespesifikk trening i hver behandlingsøkt.
Annen: oppgaveorientert opplæring
Motorisk trening rettet mot mål som er relevante for pasientens funksjonelle behov
Eksperimentell: Virtuell virkelighet basert speilterapi
Programmet inkluderer 30 minutters behandlingsøkt med virtual reality-speilterapi, etterfulgt av 20 minutter med motorisk oppgavespesifikk trening i hver behandlingsøkt.
Annen: oppgaveorientert opplæring
Motorisk trening rettet mot mål som er relevante for pasientens funksjonelle behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i resultatet av Fugl-Meyer vurdering (FMA) for motorisk funksjon av øvre ekstremitetstest
Tidsramme: baseline, 6 uker og 18 uker
Hvert element er vurdert på en trepunkts ordinær skala (2 poeng for detaljen som utføres fullstendig, 1 poeng for detaljen som utføres delvis, og 0 for detaljen som ikke utføres). Maksimal motorytelsespoeng er 66 poeng for overekstremiteten.
baseline, 6 uker og 18 uker
Endring i resultatet av Modified Ashworth-skalaen (MAS)
Tidsramme: baseline, 6 uker og 18 uker
Muskeltonus er definert av motstanden til en muskel som strekkes uten motstand. MAS-skårene ble fordelt over hele skalaen, fra 0 til 4, som er praktisk for klinikeren. Graderingen av skalaen er beskrevet som nedenfor: 0) ingen økning i muskeltonus; 1) minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet; 1+) svak økning i muskeltonus, manifestert av en fangst, etterfulgt av minimal motstand gjennom hele påminnelsen (mindre enn halvparten) av ROM; 2) mer markert økning i tone, men bare etter en del blir lett bøyd; 3) betydelig økning i tone; og 4) passiv bevegelse er vanskelig og den berørte delen er stiv i fleksjon eller ekstensjon.
baseline, 6 uker og 18 uker
Endring i resultatet av Box and blocks test
Tidsramme: baseline, 6 uker og 18 uker
Poengsummen er antall blokker som fraktes fra den ene boksen til den andre i løpet av ett minutt. Høyere verdier representerer et bedre resultat.
baseline, 6 uker og 18 uker
Endring i resultatet av Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tidsramme: baseline, 6 uker og 18 uker
Semmes-Weinstein monofilamenttest undersøker terskelen for kutan trykk, området 1,65-6,65. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
baseline, 6 uker og 18 uker
Endring i resultatet av motorisk aktivitetslogg
Tidsramme: baseline, 6 uker og 18 uker
Semi-strukturert intervju undersøker hvor mye og hvor godt forsøkspersonen bruker sin mer berørte arm for 30 ADL. Poengsummen varierer fra 0-180. Høyere verdier representerer et bedre resultat.
baseline, 6 uker og 18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i effektspekteret til elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: baseline og 6 uker
Effektspekteret beregnes for alfa- (8-13 Hz) og beta- (14-24 Hz) frekvensbånd. Høyere verdier representerer et bedre resultat.
baseline og 6 uker
Endringer i kortikal eksitabilitet vurdert ved transkraniell magnetisk stimulering
Tidsramme: baseline og 6 uker
Kortikal stille periode for å evaluere intercortical tilrettelegging av hjernen. Lavere verdier representerer et bedre resultat.
baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-ER-105-213

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oppgaveorientert opplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere