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Neurorrehabilitación mediante terapia de espejo basada en realidad virtual

20 de marzo de 2024 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Efectos de un sistema de neurorrehabilitación de espejo basado en realidad virtual (MNRS basado en VR) en el rendimiento funcional de la extremidad superior para pacientes con accidente cerebrovascular unilateral

En el estudio propuesto, los investigadores asumieron que la terapia de espejo combinada con la tecnología de realidad virtual proporcionará mejores efectos de tratamiento que la terapia de espejo tradicional para los pacientes con accidente cerebrovascular unilateral. El objetivo del estudio es examinar la diferencia en los efectos del tratamiento entre la combinación de entrenamiento orientado a tareas con terapia de espejo basada en realidad virtual, terapia de espejo o terapia ocupacional tradicional en la función de las extremidades superiores y la actividad cerebral de los pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de ictus con afectación lateral unilateral;
  2. Una puntuación del miniexamen del estado mental superior a 24 para probar una función mental superior;
  3. Tiempo de inicio > 6 meses antes de comenzar el tratamiento, y
  4. Diestro premórbido.

Criterio de exclusión:

  1. Pérdida de la visión;
  2. Déficit cognitivo-perceptivo importante;
  3. Otra enfermedad cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia ocupacional tradicional
El programa incluye 30 minutos de terapia ocupacional tradicional (técnicas de facilitación sensoriomotora, tales como: Rood, Bobath y facilitación neuromuscular propiocetiva), seguidas de 20 minutos de entrenamiento específico de tareas motoras en cada sesión de tratamiento.
Entrenamiento motor dirigido a objetivos que son relevantes para las necesidades funcionales del paciente
Comparador activo: Terapia de espejo usando una caja de espejo
El programa incluye 30 minutos de terapia de espejo, seguidos de 20 minutos de entrenamiento específico de tareas motoras regulares en cada sesión de tratamiento.
Entrenamiento motor dirigido a objetivos que son relevantes para las necesidades funcionales del paciente
Experimental: Terapia de espejo basada en realidad virtual
El programa incluye una sesión de tratamiento de 30 minutos de terapia de espejo de realidad virtual, seguida de 20 minutos de entrenamiento específico de tareas motoras en cada sesión de tratamiento.
Entrenamiento motor dirigido a objetivos que son relevantes para las necesidades funcionales del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el resultado de la evaluación de Fugl-Meyer (FMA) para la prueba de función motora de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 18 semanas
Cada elemento se califica en una escala ordinal de tres puntos (2 puntos para el detalle que se realiza por completo, 1 punto para el detalle que se realiza parcialmente y 0 para el detalle que no se realiza). La puntuación máxima de rendimiento motor es de 66 puntos para la extremidad superior.
línea de base, 6 semanas y 18 semanas
Cambio en el resultado de la escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 18 semanas
El tono muscular se define por la resistencia de un músculo que se estira sin resistencia. Las puntuaciones de la MAS se distribuyeron en toda la escala, con un rango de 0 a 4, que es conveniente para el uso clínico. La clasificación de la escala se describe a continuación: 0) sin aumento del tono muscular; 1) resistencia mínima al final del rango de movimiento; 1+) ligero aumento del tono muscular, manifestado por una captura, seguida de una resistencia mínima durante todo el recordatorio (menos de la mitad) del ROM; 2) aumento más marcado en el tono, pero solo después de que la parte se flexione fácilmente; 3) aumento considerable del tono; y 4) el movimiento pasivo es difícil y la parte afectada está rígida en flexión o extensión.
línea de base, 6 semanas y 18 semanas
Cambio en el resultado de la prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 18 semanas
La puntuación es el número de bloques llevados de una caja a otra en un minuto. Los valores más altos representan un mejor resultado.
línea de base, 6 semanas y 18 semanas
Cambio en el resultado de la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 18 semanas
La prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein examina el umbral de presión cutánea, que oscila entre 1,65 y 6,65. Los valores más altos representan un peor resultado.
línea de base, 6 semanas y 18 semanas
Cambio en el resultado del Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 18 semanas
La entrevista semiestructurada examina cuánto y qué tan bien usa el sujeto su brazo más afectado durante 30 AVD. Rango de puntuación de 0-180. Los valores más altos representan un mejor resultado.
línea de base, 6 semanas y 18 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Espectro de Potencia de la Electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
El espectro de potencia se calcula para las bandas de frecuencia alfa (8-13 Hz) y beta (14-24 Hz). Los valores más altos representan un mejor resultado.
línea de base y 6 semanas
Cambios en la excitabilidad cortical evaluados por estimulación magnética transcraneal
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
Período de silencio cortical para evaluar la facilitación intercortical del cerebro. Los valores más bajos representan un mejor resultado.
línea de base y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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