Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurorehabilitaatio virtuaalitodellisuuteen perustuvalla peiliterapialla

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital

Virtuaalitodellisuuteen perustuvan peilineurorehabilitaatiojärjestelmän (VR-pohjaisen MNRS) vaikutukset yläraajojen toiminnalliseen suorituskykyyn yksipuolisilla aivohalvauspotilailla

Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat olettivat, että peiliterapia yhdistettynä virtuaalitodellisuusteknologiaan tarjoaa paremman hoitovaikutuksen kuin perinteinen peilihoito potilaille, joilla on yksipuolinen aivohalvaus. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää hoidon vaikutusten eroa aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintaan ja aivotoimintaan yhdistettäessä tehtävälähtöistä koulutusta joko virtuaalitodellisuuteen perustuvan peiliterapian, peiliterapian tai perinteisen toimintaterapian kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aivohalvauksen kliininen diagnoosi, johon liittyy yksipuolinen puoli;
  2. Pistemäärä mielentilatutkimuksesta, joka on yli 24 korkeamman henkisen toiminnan osoittamiseksi;
  3. Alkamisaika > 6 kuukautta ennen hoidon aloittamista ja
  4. Premorbid oikeakätisyys.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Näön menetys;
  2. Suuri kognitiivis-havaintovaje;
  3. Muu aivosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen toimintaterapia
Ohjelma sisältää 30 minuuttia perinteistä toimintaterapiaa (sensorimotoriset fasilitaatiotekniikat, kuten: Rood, Bobath ja propriosetiivi-neuromuskulaarinen fasilitaatio), jota seuraa 20 minuuttia motorista tehtäväkohtaista harjoittelua jokaisessa hoitokerrassa.
Muut: tehtävälähtöistä koulutusta
Motorinen harjoittelu on suunnattu tavoitteisiin, jotka liittyvät potilaan toiminnallisiin tarpeisiin
Active Comparator: Peiliterapia peililaatikolla
Ohjelma sisältää 30 minuuttia peiliterapiaa, jota seuraa 20 minuuttia säännöllistä motorista tehtäväkohtaista harjoittelua jokaisessa hoitokerrassa.
Muut: tehtävälähtöistä koulutusta
Motorinen harjoittelu on suunnattu tavoitteisiin, jotka liittyvät potilaan toiminnallisiin tarpeisiin
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva peiliterapia
Ohjelma sisältää 30 minuutin virtuaalitodellisuuden peiliterapian hoitojakson, jota seuraa 20 minuuttia motorista tehtäväkohtaista koulutusta jokaisessa hoitokerrassa.
Muut: tehtävälähtöistä koulutusta
Motorinen harjoittelu on suunnattu tavoitteisiin, jotka liittyvät potilaan toiminnallisiin tarpeisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA) tuloksessa yläraajojen motorisen toiminnan osalta
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
Jokainen kohde arvioidaan kolmen pisteen järjestysasteikolla (2 pistettä yksityiskohdasta, joka suoritetaan kokonaan, 1 piste, jos yksityiskohta suoritetaan osittain ja 0, jos yksityiskohta ei suoriteta). Moottorin suorituskyvyn maksimipistemäärä on 66 pistettä yläraajoista.
lähtötaso, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
Muutos modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
Lihasjännitys määritellään lihaksen vastuksena, jota venytetään ilman vastusta. MAS-pisteet jaettiin koko asteikolle välillä 0–4, mikä on kätevä kliinikolle. Asteikon luokitus on kuvattu seuraavasti: 0) ei lihasjänteyden nousua; 1) minimaalinen vastus liikealueen lopussa; 1+) lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko ROM-muistutuksen ajan (alle puolet); 2) voimakkaampi sävyn nousu, mutta vasta sen jälkeen, kun osa on helposti taipunut; 3) huomattava sävyn nousu; ja 4) passiivinen liike on vaikeaa ja vahingoittunut osa on jäykkä taivutuksessa tai venymisessä.
lähtötaso, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
Muutos Box and blocks -testin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikkoa ja 18 viikkoa
Pisteet on laatikosta toiseen yhden minuutin aikana siirrettyjen lohkojen määrä. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
lähtötasolla 6 viikkoa ja 18 viikkoa
Muutos Semmes-Weinstein monofilamentti (SWM) -testin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikkoa ja 18 viikkoa
Semmes-Weinsteinin monofilamenttitesti tutkii ihon paineen kynnysarvoa 1,65-6,65. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
lähtötasolla 6 viikkoa ja 18 viikkoa
Muutos moottorin toimintalokin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa ja 18 viikkoa
Puolistrukturoidussa haastattelussa tutkitaan, kuinka paljon ja kuinka hyvin koehenkilö käyttää 30 ADL:n ajan enemmän kärsivää käsivartta. Pisteiden vaihteluväli 0-180. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
lähtötaso, 6 viikkoa ja 18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elektroenkefalografian (EEG) tehospektrissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
Tehospektri lasketaan alfa- (8-13 Hz) ja beta- (14-24 Hz) taajuuskaistoille. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
lähtötilanne ja 6 viikkoa
Muutokset aivokuoren kiihtyvyydessä arvioituna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
Aivokuoren hiljainen jakso arvioida aivokuoren välistä helpotusta. Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
lähtötilanne ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng-Kung University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-ER-105-213

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tehtävälähtöistä koulutusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa