Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurorehabilitering ved hjælp af en Virtual Reality-baseret spejlterapi

20. marts 2024 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Virkninger af et Virtual Reality-baseret spejlneurorehabiliteringssystem (VR-baseret MNRS) på den funktionelle ydeevne af øvre ekstremitet for patienter med unilateralt slagtilfælde

I den foreslåede undersøgelse antog efterforskerne, at spejlterapi kombineret med virtual reality-teknologi vil give en bedre behandlingseffekt end traditionel spejlterapi til patienter med ensidigt slagtilfælde. Formålet med undersøgelsen er at undersøge forskellen i behandlingseffekter blandt kombinationen af ​​opgaveorienteret træning med enten virtual reality baseret spejlterapi, spejlterapi eller traditionel ergoterapi på overekstremitetsfunktion og hjerneaktivitet hos apopleksipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af slagtilfælde med ensidig side involveret;
  2. En score på Mini-mental tilstandsundersøgelse større end 24 for at bevise højere mental funktion;
  3. Debuttidspunkt > 6 måneder før behandlingen påbegyndes, og
  4. Præmorbid højrehåndethed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Synstab;
  2. Større kognitiv-perceptuel underskud;
  3. Anden hjernesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel ergoterapi
Programmet omfatter 30 minutters traditionel ergoterapi (sensorimotoriske faciliteringsteknikker, såsom: Rood, Bobath og propriocetiv-neuromuskulær-facilitering), efterfulgt af 20 minutters motorisk opgavespecifik træning i hver behandlingssession.
Andet: opgaveorienteret træning
Motorisk træning målrettet mål, der er relevante for patientens funktionelle behov
Aktiv komparator: Spejlterapi ved hjælp af spejlboks
Programmet inkluderer 30 minutters spejlterapi efterfulgt af 20 minutters regelmæssig motorisk opgavespecifik træning i hver behandlingssession.
Andet: opgaveorienteret træning
Motorisk træning målrettet mål, der er relevante for patientens funktionelle behov
Eksperimentel: Virtual reality baseret spejlterapi
Programmet inkluderer 30 minutters behandlingssession med virtual reality-spejlterapi efterfulgt af 20 minutters motorisk opgavespecifik træning i hver behandlingssession.
Andet: opgaveorienteret træning
Motorisk træning målrettet mål, der er relevante for patientens funktionelle behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i resultatet af Fugl-Meyer vurdering (FMA) for motorisk funktion af øvre ekstremitetstest
Tidsramme: baseline, 6 uger og 18 uger
Hvert emne bedømmes på en trepunkts ordinær skala (2 point for detaljen, der udføres fuldstændigt, 1 point for detaljen, der udføres delvist, og 0 for detaljen, der ikke udføres). Den maksimale motoriske præstationsscore er 66 point for den øvre ekstremitet.
baseline, 6 uger og 18 uger
Ændring i resultatet af Modified Ashworth-skalaen (MAS)
Tidsramme: baseline, 6 uger og 18 uger
Muskeltonus er defineret ved modstanden af ​​en muskel, der strækkes uden modstand. MAS-scorerne blev fordelt over hele skalaen, fra 0 til 4, hvilket er praktisk for klinikeren. Graderingen af ​​skalaen er beskrevet som nedenfor: 0) ingen stigning i muskeltonus; 1) minimal modstand ved slutningen af ​​bevægelsesområdet; 1+) let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en fangst, efterfulgt af minimal modstand gennem hele påmindelsen (mindre end halvdelen) af ROM'en; 2) mere markant stigning i tone, men kun efter del er let bøjet; 3) betydelig stigning i tone; og 4) passiv bevægelse er vanskelig, og den berørte del er stiv i fleksion eller ekstension.
baseline, 6 uger og 18 uger
Ændring i resultatet af Box and blocks test
Tidsramme: baseline, 6 uger og 18 uger
Scoren er antallet af blokke, der transporteres fra den ene boks til den anden på et minut. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
baseline, 6 uger og 18 uger
Ændring i resultatet af Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tidsramme: baseline, 6 uger og 18 uger
Semmes-Weinstein monofilamenttesten undersøger den kutane tryktærskel, intervallet fra 1,65-6,65. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
baseline, 6 uger og 18 uger
Ændring i resultatet af motorisk aktivitetslog
Tidsramme: baseline, 6 uger og 18 uger
Semistruktureret interview undersøger, hvor meget og hvor godt forsøgspersonen bruger deres mere berørte arm til 30 ADL'er. Score spænder fra 0-180. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
baseline, 6 uger og 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i effektspektrum af elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: baseline og 6 uger
Effektspektret beregnes for alfa- (8-13 Hz) og beta- (14-24 Hz) frekvensbånd. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
baseline og 6 uger
Ændringer i kortikal excitabilitet vurderet ved transkraniel magnetisk stimulering
Tidsramme: baseline og 6 uger
Kortikal stille periode for at evaluere intercortical facilitering af hjernen. Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat.
baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ER-105-213

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med opgaveorienteret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner