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Neurorreabilitação usando uma terapia de espelho baseada em realidade virtual

20 de março de 2024 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Efeitos de um sistema de neurorreabilitação de espelho baseado em realidade virtual (MNRS baseado em VR) no desempenho funcional da extremidade superior de pacientes com AVC unilateral

No estudo proposto, os investigadores presumiram que a terapia de espelho combinada com a tecnologia de realidade virtual fornecerá melhores efeitos de tratamento do que a terapia de espelho tradicional para pacientes com AVC unilateral. O objetivo do estudo é examinar a diferença nos efeitos do tratamento entre a combinação de treinamento orientado a tarefas com terapia de espelho baseada em realidade virtual, terapia de espelho ou terapia ocupacional tradicional na função da extremidade superior e na atividade cerebral dos pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

134

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de AVC com envolvimento unilateral do lado;
  2. Uma pontuação do Mini-exame do estado mental superior a 24 para provar a função mental superior;
  3. Tempo de início > 6 meses antes do início do tratamento, e
  4. Destro pré-mórbido.

Critério de exclusão:

  1. Perda de visão;
  2. Déficit cognitivo-perceptivo importante;
  3. Outra doença cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia ocupacional tradicional
O programa inclui 30 minutos de terapia ocupacional tradicional (técnicas de facilitação sensório-motoras, tais como: Rood, Bobath e facilitação propriocetiva-neuromuscular), seguidos de 20 minutos de treino específico de tarefas motoras em cada sessão de tratamento.
Outro: treinamento orientado a tarefas
Treinamento motor direcionado a objetivos relevantes para as necessidades funcionais do paciente
Comparador Ativo: Terapia de espelho usando uma caixa de espelho
O programa inclui 30 minutos de terapia de espelho, seguidos de 20 minutos de treinamento específico de tarefas motoras regulares em cada sessão de tratamento.
Outro: treinamento orientado a tarefas
Treinamento motor direcionado a objetivos relevantes para as necessidades funcionais do paciente
Experimental: Terapia de espelho baseada em realidade virtual
O programa inclui uma sessão de tratamento de 30 minutos de terapia de espelho de realidade virtual, seguida de 20 minutos de treinamento específico de tarefas motoras em cada sessão de tratamento.
Outro: treinamento orientado a tarefas
Treinamento motor direcionado a objetivos relevantes para as necessidades funcionais do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no resultado da avaliação de Fugl-Meyer (FMA) para função motora do teste de membro superior
Prazo: linha de base, 6 semanas e 18 semanas
Cada item é avaliado em uma escala ordinal de três pontos (2 pontos para detalhamento completo, 1 ponto para detalhamento parcial e 0 para detalhamento não executado). A pontuação máxima de desempenho motor é de 66 pontos para a extremidade superior.
linha de base, 6 semanas e 18 semanas
Alteração no resultado da escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: linha de base, 6 semanas e 18 semanas
O tônus ​​muscular é definido pela resistência de um músculo sendo alongado sem resistência. Os escores da MAS foram distribuídos em toda a escala, variando de 0 a 4, o que é conveniente para o uso clínico. A graduação da escala é descrita a seguir: 0) sem aumento do tônus ​​muscular; 1) resistência mínima no final da amplitude de movimento; 1+) leve aumento do tônus ​​muscular, manifestado por travamento, seguido de resistência mínima durante todo o lembrete (menos da metade) da ADM; 2) aumento mais acentuado do tônus, mas somente após a parte ser facilmente flexionada; 3) aumento considerável do tônus; e 4) o movimento passivo é difícil e a parte afetada é rígida em flexão ou extensão.
linha de base, 6 semanas e 18 semanas
Alteração no resultado do teste Box and blocks
Prazo: linha de base, 6 semanas e 18 semanas
A pontuação é o número de blocos transportados de uma caixa para outra em um minuto. Valores mais altos representam um resultado melhor.
linha de base, 6 semanas e 18 semanas
Alteração no resultado do teste de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM)
Prazo: linha de base, 6 semanas e 18 semanas
O monofilamento de Semmes-Weinstein examina o limiar de pressão cutânea, variando de 1,65-6,65. Valores mais altos representam um resultado pior.
linha de base, 6 semanas e 18 semanas
Mudança no resultado do Registro de Atividade Motora
Prazo: linha de base, 6 semanas e 18 semanas
A entrevista semiestruturada examina quanto e quão bem o sujeito usa seu braço mais afetado para 30 AVDs. Faixa de pontuação de 0-180. Valores mais altos representam um resultado melhor.
linha de base, 6 semanas e 18 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no espectro de potência do eletroencefalograma (EEG)
Prazo: linha de base e 6 semanas
O espectro de potência é calculado para as bandas de frequência alfa (8-13 Hz) e beta (14-24 Hz). Valores mais altos representam um resultado melhor.
linha de base e 6 semanas
Alterações na Excitabilidade Cortical Avaliadas por Estimulação Magnética Transcraniana
Prazo: linha de base e 6 semanas
Período de silêncio cortical para avaliar a facilitação intercortical do cérebro. Valores mais baixos representam um resultado melhor.
linha de base e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Cheng-Kung University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A-ER-105-213

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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