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仮想現実ベースのミラー療法を使用したニューロリハビリテーション

2024年3月20日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital

片側性脳卒中患者の上肢の機能的パフォーマンスに対する仮想現実ベースのミラー ニューロリハビリテーション システム (VR ベースの MNRS) の効果

提案された研究では、研究者は、仮想現実技術と組み合わせたミラー療法が、片側性脳卒中の患者に対して従来のミラー療法よりも優れた治療効果をもたらすと想定しました。 この研究の目的は、脳卒中患者の上肢機能と脳活動に対する仮想現実ベースのミラーセラピー、ミラーセラピー、または従来の作業療法のいずれかとタスク指向トレーニングを組み合わせた場合の治療効果の違いを調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng-Kung University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 片側性脳卒中の臨床診断;
  2. より高い精神機能を証明するための24以上のミニ精神状態検査のスコア。
  3. 発症時期が治療開始の6ヶ月以上前、かつ
  4. 病前の右利き。

除外基準:

  1. 視力喪失;
  2. 主要な認知知覚障害;
  3. その他の脳疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：伝統的な作業療法
このプログラムには、30 分間の従来の作業療法 (Rood、Bobath、固有運動神経筋促進などの感覚運動促進技術) と、各治療セッションでの 20 分間の運動課題に特化したトレーニングが含まれます。
他の：タスク指向のトレーニング
患者の機能的ニーズに関連する目標を対象とした運動トレーニング
アクティブコンパレータ：ミラーボックスを使ったミラーセラピー
このプログラムには、30 分間のミラーセラピーと、その後の各治療セッションでの 20 分間の通常の運動課題に特化したトレーニングが含まれます。
他の：タスク指向のトレーニング
患者の機能的ニーズに関連する目標を対象とした運動トレーニング
実験的：仮想現実ベースのミラーセラピー
このプログラムには、バーチャル リアリティ ミラー セラピーの 30 分間の治療セッションと、その後の各治療セッションでの 20 分間の運動課題に特化したトレーニングが含まれます。
他の：タスク指向のトレーニング
患者の機能的ニーズに関連する目標を対象とした運動トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢運動機能検査のFugl-Meyer Assessment（FMA）結果の変化
時間枠：ベースライン、6 週間および 18 週間
各項目は、3 段階の序数スケール (詳細が完全に実行されている場合は 2 点、詳細が部分的に実行されている場合は 1 点、詳細が実行されていない場合は 0 点) で評価されます。 上肢の最大運動能力スコアは 66 ポイントです。
ベースライン、6 週間および 18 週間
修正アッシュワース尺度（MAS）の結果の変化
時間枠：ベースライン、6 週間および 18 週間
筋緊張は、抵抗なしで伸ばされる筋肉の抵抗によって定義されます。 MAS スコアは、臨床医が使用するのに便利な 0 ～ 4 の範囲のスケール全体に分布していました。 スケールの等級付けは以下のとおりです。0) 筋緊張の増加なし。 1) 可動範囲の終わりでの最小の抵抗; 1+) 筋肉の緊張がわずかに増加し、キャッチによって明らかになり、その後の ROM のリマインダー全体 (半分未満) で最小限の抵抗が続きます。 2) トーンがより顕著に増加しますが、それはパーツが容易に曲がった後でのみです。 3) トーンのかなりの増加; 4) 他動的な動きが困難で、患部の屈曲や伸展が固い。
ベースライン、6 週間および 18 週間
ボックスとブロックのテスト結果の変化
時間枠：ベースライン、6 週間および 18 週間
スコアは、1 分間に 1 つのボックスから別のボックスに運ばれるブロックの数です。 値が高いほど、より良い結果を表します。
ベースライン、6 週間および 18 週間
Semmes-Weinstein monofilament (SWM) テストの結果の変化
時間枠：ベースライン、6 週間および 18 週間
Semmes-Weinstein モノフィラメント テストでは、1.65 ～ 6.65 の範囲の皮膚圧閾値を調べます。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。
ベースライン、6 週間および 18 週間
運動活動ログの結果の変化
時間枠：ベースライン、6 週間および 18 週間
半構造化面接では、被験者が 30 回の ADL でより影響を受けた腕をどの程度、どの程度うまく使用しているかを調べます。 スコア範囲は 0 ～ 180 です。 値が高いほど、より良い結果を表します。
ベースライン、6 週間および 18 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波（EEG）のパワースペクトルの変化
時間枠：ベースラインと6週間
パワー スペクトルは、アルファ (8 ～ 13 Hz) およびベータ (14 ～ 24 Hz) 周波数帯域に対して計算されます。 値が高いほど、より良い結果を表します。
ベースラインと6週間
経頭蓋磁気刺激によって評価される皮質興奮性の変化
時間枠：ベースラインと6週間
脳の皮質間促進を評価するための皮質サイレント期間。 値が低いほど、より良い結果を表します。
ベースラインと6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cheng-Kung University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月13日

一次修了 (実際)

2024年3月20日

研究の完了 (実際)

2024年3月20日

試験登録日

最初に提出

2017年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月30日

最初の投稿 (実際)

2017年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月20日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A-ER-105-213

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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