Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurorehabilitace pomocí zrcadlové terapie založené na virtuální realitě

20. března 2024 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Účinky zrcadlového neurorehabilitačního systému založeného na virtuální realitě (MNRS založeného na VR) na funkční výkon horní končetiny u pacientů s jednostrannou mrtvicí

V navrhované studii vědci předpokládali, že zrcadlová terapie kombinovaná s technologií virtuální reality poskytne pacientům s jednostrannou mozkovou příhodou lepší léčebné účinky než tradiční zrcadlová terapie. Cílem studie je prozkoumat rozdíl v léčebných účincích mezi kombinací úkolově orientovaného tréninku se zrcadlovou terapií založenou na virtuální realitě, zrcadlovou terapií nebo tradiční ergoterapií na funkci horních končetin a mozkovou aktivitu pacientů po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza cévní mozkové příhody s jednostranným postižením;
  2. Skóre Mini-mental state vyšší než 24 pro prokázání vyšší duševní funkce;
  3. Doba nástupu > 6 měsíců před zahájením léčby a
  4. Premorbidní pravorukost.

Kritéria vyloučení:

  1. Ztráta zraku;
  2. Velký kognitivně-percepční deficit;
  3. Jiné onemocnění mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční pracovní terapie
Program zahrnuje 30 minut tradiční pracovní terapie (techniky senzomotorické facilitace, jako jsou: Rood, Bobath a propriocetivní-neuromuskulární facilitace), po nichž následuje 20 minut tréninku specifického motorického úkolu v každém léčebném sezení.
Jiný: školení zaměřené na úkoly
Motorický trénink zaměřený na cíle, které jsou relevantní pro funkční potřeby pacienta
Aktivní komparátor: Zrcadlová terapie pomocí zrcadlového boxu
Program zahrnuje 30 minut zrcadlové terapie, po které následuje 20 minut pravidelného tréninku specifického motorického úkolu v každém léčebném sezení.
Jiný: školení zaměřené na úkoly
Motorický trénink zaměřený na cíle, které jsou relevantní pro funkční potřeby pacienta
Experimentální: Zrcadlová terapie založená na virtuální realitě
Program zahrnuje 30minutové léčebné sezení zrcadlové terapie virtuální realitou, po kterém následuje 20minutový trénink specifických motorických úkolů v každém léčebném sezení.
Jiný: školení zaměřené na úkoly
Motorický trénink zaměřený na cíle, které jsou relevantní pro funkční potřeby pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výsledku Fugl-Meyerova hodnocení (FMA) pro motorické funkce testu horní končetiny
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů
Každá položka je hodnocena na tříbodové ordinální stupnici (2 body za detail, který je kompletně proveden, 1 bod za detail, který se provádí částečně, a 0 za neprovedený detail). Maximální skóre motorického výkonu je 66 bodů pro horní končetinu.
výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů
Změna výsledku Modifikované Ashworthovy stupnice (MAS)
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů
Svalový tonus je definován odporem svalu protahovaného bez odporu. Skóre MAS bylo rozděleno do celé škály, v rozsahu od 0 do 4, což je vhodné pro klinické použití. Hodnocení stupnice je popsáno níže: 0) žádné zvýšení svalového tonu; 1) minimální odpor na konci rozsahu pohybu; 1+) mírné zvýšení svalového tonu, projevující se zásekem, následovaným minimálním odporem po celou dobu připomenutí (méně než polovina) ROM; 2) výraznější zvýšení tónu, ale pouze poté, co se část snadno ohne; 3) značné zvýšení tónu; a 4) pasivní pohyb je obtížný a postižená část je rigidní ve flexi nebo extenzi.
výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů
Změna výsledku testu Box and Blocks
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů
Skóre je počet bloků přenesených z jedné krabice do druhé za jednu minutu. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů
Změna výsledku testu Semmes-Weinstein monofilament (SWM).
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů
Semmes-Weinsteinův monofilamentní test zkoumá práh kožního tlaku v rozmezí 1,65-6,65. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů
Změna ve výsledku Protokolu motorické činnosti
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů
Polostrukturovaný rozhovor zkoumá, jak moc a jak dobře subjekt využívá své více postižené rameno pro 30 ADL. Rozsah skóre od 0 do 180. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna energetického spektra elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
Výkonové spektrum je vypočítáno pro frekvenční pásma alfa (8-13 Hz) a beta (14-24 Hz). Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
výchozí stav a 6 týdnů
Změny kortikální excitability hodnocené transkraniální magnetickou stimulací
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
Kortikální tiché období k hodnocení interkortikální facilitace mozku. Nižší hodnoty představují lepší výsledek.
výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-ER-105-213

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na školení zaměřené na úkoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit