Neurorehabilitering med hjälp av en virtuell verklighetsbaserad spegelterapi
20 mars 2024 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital
Effekter av ett virtuell verklighetsbaserat spegelneurorehabiliteringssystem (VR-baserat MNRS) på funktionella prestanda hos övre extremiteter för patienter med unilateral stroke
I den föreslagna studien antog utredarna att spegelterapi i kombination med virtual reality-teknik kommer att ge bättre behandlingseffekter än traditionell spegelterapi för patienter med ensidig stroke.
Syftet med studien är att undersöka skillnaden i behandlingseffekter bland kombinationen av uppgiftsorienterad träning med antingen virtuell verklighetsbaserad spegelterapi, spegelterapi eller traditionell arbetsterapi på de övre extremiteternas funktion och hjärnaktivitet hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
134
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av stroke med ensidig sida involverad;
- En poäng av Mini-mental state undersökning större än 24 för att bevisa högre mental funktion;
- Debuttid > 6 månader innan behandlingen påbörjas, och
- Premorbid högerhänthet.
Exklusions kriterier:
- Synförlust;
- Stor kognitiv-perceptuell brist;
- Annan hjärnsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell arbetsterapi
Programmet inkluderar 30 minuters traditionell arbetsterapi (sensorimotoriska underlättande tekniker, såsom: Rood, Bobath och propriocetiv-neuromuskulär-facilitering), följt av 20 minuters motorisk uppgiftsspecifik träning i varje behandlingstillfälle.
|
Motorisk träning riktad mot mål som är relevanta för patientens funktionella behov
|
|
Aktiv komparator: Spegelterapi med hjälp av en spegellåda
Programmet inkluderar 30 minuters spegelterapi, följt av 20 minuters regelbunden motorisk uppgiftsspecifik träning i varje behandlingstillfälle.
|
Motorisk träning riktad mot mål som är relevanta för patientens funktionella behov
|
|
Experimentell: Virtuell verklighetsbaserad spegelterapi
Programmet inkluderar 30 minuters behandlingssession med virtuell verklighetsspegelterapi, följt av 20 minuters motorisk uppgiftsspecifik träning i varje behandlingstillfälle.
|
Motorisk träning riktad mot mål som är relevanta för patientens funktionella behov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i resultatet av Fugl-Meyer-bedömning (FMA) för motorisk funktion av övre extremitetstest
Tidsram: baslinje, 6 veckor och 18 veckor
|
Varje punkt bedöms på en tregradig ordningsskala (2 poäng för detaljen som utförs helt, 1 poäng för detaljen som utförs delvis och 0 för detaljen som inte utförs).
Den maximala motorprestandapoängen är 66 poäng för den övre extremiteten.
|
baslinje, 6 veckor och 18 veckor
|
|
Förändring i resultatet av Modified Ashworth-skalan (MAS)
Tidsram: baslinje, 6 veckor och 18 veckor
|
Muskeltonus definieras av motståndet hos en muskel som sträcks utan motstånd.
MAS-poängen fördelades över hela skalan, från 0 till 4, vilket är bekvämt för läkaren.
Graderingen av skalan beskrivs som nedan: 0) ingen ökning av muskeltonus; 1) minimalt motstånd vid slutet av rörelseomfånget; 1+) lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av en fångst, följt av minimalt motstånd under hela påminnelsen (mindre än hälften) av ROM; 2) mer markant ökning av tonen men endast efter en del lätt böjs; 3) avsevärd ökning av tonen; och 4) passiv rörelse är svår och den drabbade delen är stel i flexion eller extension.
|
baslinje, 6 veckor och 18 veckor
|
|
Ändring i resultatet av box- och blocktest
Tidsram: baslinje, 6 veckor och 18 veckor
|
Poängen är antalet block som transporteras från en ruta till en annan under en minut.
Högre värden representerar ett bättre resultat.
|
baslinje, 6 veckor och 18 veckor
|
|
Förändring i resultatet av Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tidsram: baslinje, 6 veckor och 18 veckor
|
Semmes-Weinstein monofilamenttest undersöker tröskelvärdet för kutant tryck, intervallet 1,65-6,65.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
|
baslinje, 6 veckor och 18 veckor
|
|
Ändring av resultatet av motoraktivitetsloggen
Tidsram: baslinje, 6 veckor och 18 veckor
|
Semistrukturerad intervju undersöker hur mycket och hur väl försökspersonen använder sin mer påverkade arm för 30 ADL.
Poäng varierar från 0-180.
Högre värden representerar ett bättre resultat.
|
baslinje, 6 veckor och 18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i effektspektrum för elektroencefalografi (EEG)
Tidsram: baslinje och 6 veckor
|
Effektspektrum beräknas för frekvensbanden alfa (8-13 Hz) och beta (14-24 Hz).
Högre värden representerar ett bättre resultat.
|
baslinje och 6 veckor
|
|
Förändringar i kortikal excitabilitet bedömd genom transkraniell magnetisk stimulering
Tidsram: baslinje och 6 veckor
|
Kortikal tyst period för att utvärdera interkortikal underlättande av hjärnan.
Lägre värden representerar ett bättre resultat.
|
baslinje och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
6 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-ER-105-213
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .