Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurorevalidatie met behulp van een op virtual reality gebaseerde spiegeltherapie

20 maart 2024 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Effecten van een op virtual reality gebaseerd spiegel-neurorevalidatiesysteem (VR-gebaseerd MNRS) op de functionele prestaties van de bovenste extremiteit bij patiënten met een unilaterale beroerte

In de voorgestelde studie gingen de onderzoekers ervan uit dat spiegeltherapie in combinatie met virtual reality-technologie betere behandelingseffecten zal bieden dan traditionele spiegeltherapie voor patiënten met een eenzijdige beroerte. Het doel van de studie is om het verschil te onderzoeken in de behandeleffecten tussen de combinatie van taakgerichte training met op virtual reality gebaseerde spiegeltherapie, spiegeltherapie of traditionele ergotherapie op de functie van de bovenste extremiteit en de hersenactiviteit van patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van beroerte met unilaterale zijde;
  2. Een score van Mini-mental state-onderzoek van meer dan 24 voor het aantonen van een hogere mentale functie;
  3. Begintijd > 6 maanden voordat de behandeling begint, en
  4. Premorbide rechtshandigheid.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zicht verlies;
  2. Groot cognitief-perceptueel tekort;
  3. Andere hersenziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditionele ergotherapie
Het programma omvat 30 minuten traditionele ergotherapie (sensomotorische facilitatietechnieken, zoals: Rood, Bobath en propriocetieve neuromusculaire facilitatie), gevolgd door 20 minuten motorische taakspecifieke training in elke behandelingssessie.
Ander: taakgericht trainen
Motorische training gericht op doelen die relevant zijn voor de functionele behoefte van de patiënt
Actieve vergelijker: Spiegeltherapie met behulp van een spiegeldoos
Het programma omvat 30 minuten spiegeltherapie, gevolgd door 20 minuten reguliere motorische taakspecifieke training in elke behandelingssessie.
Ander: taakgericht trainen
Motorische training gericht op doelen die relevant zijn voor de functionele behoefte van de patiënt
Experimenteel: Op virtual reality gebaseerde spiegeltherapie
Het programma omvat een behandelingssessie van 30 minuten met virtual reality-spiegeltherapie, gevolgd door 20 minuten motorische taakspecifieke training in elke behandelingssessie.
Ander: taakgericht trainen
Motorische training gericht op doelen die relevant zijn voor de functionele behoefte van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het resultaat van de Fugl-Meyer-beoordeling (FMA) voor de motorische functie van de bovenste extremiteitstest
Tijdsspanne: baseline, 6 weken en 18 weken
Elk item wordt beoordeeld op een driepunts ordinale schaal (2 punten voor het detail dat volledig wordt uitgevoerd, 1 punt voor het detail dat gedeeltelijk wordt uitgevoerd en 0 voor het detail dat niet wordt uitgevoerd). De maximale motorische prestatiescore is 66 punten voor de bovenste extremiteit.
baseline, 6 weken en 18 weken
Verandering in het resultaat van de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: baseline, 6 weken en 18 weken
Spiertonus wordt bepaald door de weerstand van een spier die zonder weerstand wordt uitgerekt. De MAS-scores waren verdeeld over de hele schaal, variërend van 0 tot 4, wat handig is voor gebruik door de clinicus. De indeling van de schaal wordt als volgt beschreven: 0) geen toename in spierspanning; 1) minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik; 1+) lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd door een vangst, gevolgd door minimale weerstand gedurende de herinnering (minder dan de helft) van de ROM; 2) meer uitgesproken tonustoename, maar alleen nadat een deel gemakkelijk is gebogen; 3) aanzienlijke toename in toon; en 4) passieve beweging is moeilijk en het aangedane deel is stijf in flexie of extensie.
baseline, 6 weken en 18 weken
Verandering in het resultaat van de Box- en blokkentest
Tijdsspanne: baseline, 6 weken en 18 weken
De score is het aantal blokken dat in één minuut van de ene doos naar de andere wordt vervoerd. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
baseline, 6 weken en 18 weken
Verandering in het resultaat van de Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tijdsspanne: baseline, 6 weken en 18 weken
De Semmes-Weinstein monofilamenttest onderzoekt de huiddrukdrempel, bereik van 1,65-6,65. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
baseline, 6 weken en 18 weken
Verandering in het resultaat van Motor Activity Log
Tijdsspanne: baseline, 6 weken en 18 weken
Semi-gestructureerd interview onderzoekt hoeveel en hoe goed de proefpersoon zijn meer aangedane arm gebruikt voor 30 ADL's. Scorebereik van 0-180. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
baseline, 6 weken en 18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vermogensspectrum van de elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
Het vermogensspectrum wordt berekend voor de alfa (8-13 Hz) en bèta (14-24 Hz) frequentiebanden. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
basislijn en 6 weken
Veranderingen in corticale prikkelbaarheid beoordeeld door transcraniële magnetische stimulatie
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
Corticale stille periode om intercorticale facilitatie van de hersenen te evalueren. Lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
basislijn en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-ER-105-213

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op taakgericht trainen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren