免疫肿瘤学患者护理途径的优化 (OPTIMMUNO)
2021年2月23日 更新者：Institut Claudius Regaud
本研究比较了两种门诊护理结构中接受免疫疗法治疗的黑色素瘤患者的护理途径。 目的是衡量专门从事免疫肿瘤学的护理结构是否可以使患者护理合理化。
该方案将基于治疗期间的两种不同随访：
- 专门和协调的电子跟进（图卢兹的 IUCT-O）
- 标准随访（波尔多大学医院中心）
从免疫治疗的第一个周期到开始治疗后 3 个月，将对患者进行随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- Hôpital Saint André, CHU de Bordeaux
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Toulouse、法国、31059
- Institut Claudius regaud IUCT Oncopole
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有晚期（不可切除的黑色素瘤（III 期））或转移性（IV 期）黑色素瘤并开始免疫检查点抑制剂治疗（单一疗法或联合疗法）的患者
- 患者在门诊护理结构中开始第一个免疫检查点抑制剂治疗周期
- 可以延迟 7 天或更长时间的治疗
- 年龄 > 或 = 18 岁
- 有电话和/或计算机设备的患者
- 患者隶属于法国社会保障体系
- 患者必须在任何特定于研究的程序或评估之前提供书面知情同意书
排除标准：
- 诊断为非晚期黑色素瘤的患者
- 必须接受免疫检查点抑制剂以外的治疗的患者
- 在常规住院期间（超过 24 小时）进行的治疗
- 没有照顾者的病人
- 孕妇或哺乳期妇女
- 任何心理、家庭、地理或社会情况，根据研究者的判断，可能妨碍提供知情同意或遵守研究程序
- 患者受法律保护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
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其他：标准
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- 完成生活质量问卷核心 30 (QLQ-C30)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平均行政住院时间
大体时间：患者3个月
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患者3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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取消或延迟住院的次数
大体时间：患者3个月
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患者3个月
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使用生活质量问卷核心 30 (QLQ-C30) 的患者生活质量
大体时间：患者3个月
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患者3个月
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3个月时的治疗反应率
大体时间：患者3个月
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患者3个月
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住院天数与患者一般健康状况的相关性
大体时间：患者3个月
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患者3个月
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Web 界面完成的频率（仅限实验臂）
大体时间：患者3个月
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患者3个月
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患者对电子随访的满意度（仅限实验组）
大体时间：患者3个月
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患者3个月
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护士干预后重新分类警报的比率（仅限实验组）
大体时间：患者3个月
|
患者3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月26日
初级完成 (实际的)
2021年2月19日
研究完成 (实际的)
2021年2月19日
研究注册日期
首次提交
2017年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月30日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月23日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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