温暖加湿与寒冷干燥的二氧化碳 (CO2) 气腹

这是一项前瞻性、随机对照试验，其中 120 名接受择期腹腔镜结直肠切除术的患者将接受冷干 (CD) 对照或温暖加湿 (WH) CO2 实验性腹膜充气。 计划接受择期腹腔镜结肠切除术 (LCR) 的患者将被告知该研究并回答所有问题。 同意的患者将被随机分配（通过信封系统）接受标准冷 (19-21°C) 和非增湿 (0%) CO2 或温暖 (37°C) 和增湿 (95%) CO2 用于切除术。 为确保每组的直肠切除术患者数量相似，将​​对结肠切除术和直肠切除术病例使用单独的信封随机化。

该研究将在西奈山西医院进行。 手术室的环境温度将调节至 70-72° F。所有患者都将接受腹腔镜手术。 在腹腔镜手术过程中，相机和仪器通过小切口插入腹部，使外科医生能够探查整个腹腔，而无需进行更大的切口。 为了为外科手术创造空间，使用了 CO2 吹气。 关于吹气方法，受试者将被随机分为 2 组：i) 标准 CD CO2 吹气 ii) Lexion Insuflow 装置提供加温加湿 CO2 吹气（95° F 和 95% 相对湿度）要使用的加湿和加温装置是Insuflow Synergy 端口（Lexion 公司，FDA 批准）是一个专门的 5 毫米端口，可输送加热（95° F）和加湿（相对湿度 95%）的 CO2，其来源是标准 CO2 罐或壁源。 这项研究是由 PI 构思和设计的，他接触了 Lexion 寻求研究的设备。 该公司不会为研究和数据提供任何资金，所有有关演示和出版物的决定均由 Mount Sinai West 研究团队做出。

研究患者将根据以下方案接受麻醉（Mount Sinai West 麻醉部门建议采用该方案并同意 LCR 患者遵守该方案，除非给定患者对该方法有禁忌症）：诱导麻醉将包括静脉注射咪达唑仑, 静脉注射芬太尼 (3-5 mcg/kg)，静脉注射异丙酚，静脉注射罗库溴铵，围手术期静脉注射抗生素，静脉注射昂丹司琼用于预防恶心，静脉注射地塞米松 (8mg)，静脉注射对乙酰氨基酚 1000mg，以及静脉注射酮咯酸 15 mg。 维持麻醉将包括静脉注射芬太尼 (1-2 mcg/kg/hr)、七氟醚或地氟醚吸入剂和 100% 氧气。 麻醉师可酌情增加芬太尼的剂量。 手术结束前30-40分钟，停用术中麻醉药，开始使用氢吗啡酮PCA。 根据麻醉师的判断，患者将在麻醉后护理室接受氢吗啡酮。

分析：数据将由研究 RN 和/或研究住院医师每天记录在病例报告表（纸质）上，这些数据将被输入符合 HIPPA 的专用研究数据库，仅限研究人员和我们的数据管理员访问。 非参数和参数测试（例如 Kruskal-Wallis 测试和方差分析测试）应用于确定温暖加湿与冷干燥 CO2 对术后止痛药需求以及其他手术和短期临床结果的影响。