Pneumoperitônio quente e umidificado vs frio e seco de dióxido de carbono (CO2)

Este é um estudo prospectivo, randomizado e controlado no qual 120 pacientes submetidos à ressecção colorretal laparoscópica eletiva serão submetidos à insuflação do peritônio com CO2 frio e seco (CD), controle ou quente e umidificado (WH), experimental. Os pacientes programados para se submeterem à ressecção laparoscópica do cólon (LCR) eletiva serão informados sobre o estudo e todas as perguntas serão respondidas. Os pacientes que consentirem serão randomizados (através do sistema de envelope) para receber CO2 padrão frio (19-21°C) e não umidificado (0%) ou quente (37°C) e umidificado (95%) CO2 utilizado para sua ressecção. Para garantir que números semelhantes de pacientes com ressecção retal estejam em cada grupo, uma randomização de envelope separada será usada para casos de colectomia e ressecção retal.

O estudo será realizado no hospital Mount Sinai West. A temperatura ambiente da sala de cirurgia será regulada para 70-72° F. Todos os pacientes serão submetidos a cirurgia laparoscópica. Durante a cirurgia laparoscópica, a câmera e os instrumentos são inseridos no abdômen por meio de pequenas incisões, permitindo que o cirurgião explore toda a cavidade abdominal sem fazer cortes maiores. Para criar espaço para procedimentos cirúrgicos, utiliza-se a insuflação com CO2. Em relação ao método de insuflação, os indivíduos serão randomizados em 2 grupos: i) insuflação de CD CO2 padrão ii) dispositivo Lexion Insuflow fornecendo insuflação de CO2 umidificado aquecido (95° F e 95% de umidade relativa) O dispositivo de umidificação e aquecimento a ser usado é o Insuflow Synergy Port (Lexion Company, aprovado pela FDA) que é uma porta especializada de 5 mm que fornece CO2 aquecido (95° F) e umidificado (95% de umidade relativa), cuja fonte é um tanque de CO2 padrão ou fonte de parede. Este estudo foi concebido e projetado pelo PI que abordou os dispositivos de busca da Lexion para o estudo. A empresa não fornecerá fundos para o estudo e os dados e todas as decisões relativas à apresentação e publicações serão feitas pela equipe de pesquisa do Mount Sinai West.

Os pacientes do estudo receberão anestesia de acordo com o seguinte regime (o departamento de anestesia do Monte Sinai West sugeriu este regime e concordou em cumpri-lo para pacientes LCR, a menos que haja uma contra-indicação para esta abordagem em um determinado paciente): A anestesia de indução incluirá midazolam IV , fentanil IV (3-5 mcg/kg), propofol IV, rocurônio IV, antibióticos IV perioperatórios, ondansetron IV para profilaxia de náuseas, dexametasona IV (8 mg), acetaminofeno IV 1000 mg e cetorolaco IV 15 mg. A anestesia de manutenção incluirá fentanil IV (1-2 mcg/kg/h), agente inalatório de sevoflurano ou desflurano e oxigênio a 100%. As doses de fentanil podem ser aumentadas a critério do anestesiologista. 30-40 minutos antes do final do procedimento, os narcóticos intraoperatórios serão suspensos e a hidromorfona PCA será iniciada. Os pacientes receberão hidromorfona na sala de recuperação pós-anestésica a critério do anestesiologista.

Análise: Os dados serão registrados pelo RN do estudo e/ou pelo residente da pesquisa diariamente em Formulários de Relato de Caso (papel) que serão inseridos em um banco de dados de estudo dedicado compatível com HIPPA com acesso limitado ao pessoal do estudo e nosso gerenciador de dados. Os testes não paramétricos e paramétricos, como o teste de Kruskal-Wallis e o teste de análise de variância, devem ser usados ​​para determinar o impacto do CO2 quente umidificado versus frio seco nos requisitos de medicação para dor pós-operatória, bem como em outros resultados clínicos operatórios e de curto prazo.