Varm og fuktet vs kald og tørr karbondioksid (CO2) Pneumoperitoneum

Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert studie der 120 pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolorektal reseksjon enten vil gjennomgå insufflasjon av bukhinnen med kald og tørr (CD), kontroll eller varm og fuktet (WH) CO2, eksperimentell. Pasienter som er planlagt å gjennomgå elektiv laparoskopisk tykktarmsreseksjon (LCR) vil bli informert om studien og alle spørsmål besvart. Pasienter som samtykker, vil bli randomisert (via konvoluttsystem) til å ha enten standard kald (19-21°C) og ikke-fuktet (0%) CO2 eller varm (37°C) og fuktet (95%) CO2 brukt til reseksjonen. For å sikre at tilsvarende antall rektalreseksjonspasienter er i hver gruppe, vil en egen konvoluttrandomisering bli brukt for kolektomi og rektalreseksjonstilfeller.

Studien vil bli utført ved Mount Sinai West-sykehuset. Omgivelsestemperaturen på operasjonsrommet vil bli regulert til 70-72°F. Alle pasienter vil gjennomgå laparoskopisk kirurgi. Under laparoskopisk kirurgi settes kameraet og instrumentene inn i magen via små snitt, slik at kirurgen kan utforske hele bukhulen uten å gjøre større kutt. For å skape rom for kirurgiske inngrep benyttes insufflasjon med CO2. Når det gjelder metoden for insufflasjon, vil forsøkspersonene bli randomisert i 2 grupper: i) standard CD CO2 insufflasjon ii) Lexion Insuflow enhet som gir oppvarmet fuktet CO2 insufflasjon (95 ° F og 95 % relativ fuktighet) Fuktighets- og oppvarmingsenheten som skal brukes er Insuflow Synergy Port (Lexion Company, FDA godkjent) som er en spesialisert 5 mm port som leverer oppvarmet (95°F) og fuktet (95 % relativ fuktighet) CO2, hvis kilde er en standard CO2-tank eller veggkilde. Denne studien ble unnfanget og designet av PI som henvendte seg til Lexion for å søke enheter for studien. Selskapet vil ikke gi midler til studien, og dataene og alle beslutninger angående presentasjon og publikasjoner skal tas av Mount Sinai West-forskerteamet.

Studiepasienter vil motta anestesi i henhold til følgende regime (Anestesiavdelingen i Mount Sinai West har foreslått dette regimet og har gått med på å følge det for LCR-pasienter med mindre det er en kontraindikasjon for denne tilnærmingen hos en gitt pasient): Induksjonsanestesi vil inkludere IV midazolam , IV fentanyl (3-5 mcg/kg), IV propofol, IV rokuronium, perioperative IV antibiotika, IV ondansetron for kvalmeprofylakse, IV deksametason (8 mg), IV acetaminophen 1000 mg og IV ketorolac 15 mg. Vedlikeholdsanestesi vil inkludere IV fentanyl (1-2 mcg/kg/time), sevofluran eller desfluran inhalasjonsmiddel og 100 % oksygen. Fentanyldoser kan økes etter anestesilege. 30-40 minutter før slutten av prosedyren vil de intraoperative narkotiske stoffene seponeres og hydromorfon PCA startes. Pasienter vil motta hydromorfon i postanestesiavdelingen etter anestesilegens skjønn.

Analyse: Data vil bli registrert av studien RN og/eller forskningsbosatt på daglig basis på Case Report Forms (papir) som vil bli lagt inn i en HIPPA-kompatibel dedikert studiedatabase med tilgang begrenset til studiepersonell og vår dataansvarlige. De ikke-parametriske og parametriske testene som Kruskal-Wallis-testen og variansanalysetesten skal brukes til å bestemme innvirkningen av varm fuktet vs kald tørr CO2 på postoperative smertestillende medisiner, så vel som på andre operative og kortsiktige kliniske utfall.