Lämmin ja kostea vs. kylmä ja kuiva hiilidioksidi (CO2) Pneumoperitoneum

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 120 potilaalle, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolorektaaliresektio, joko insuffloidaan vatsakalvo kylmällä ja kuivalla (CD), kontrolli- tai lämpimällä ja kostutetulla (WH) CO2:lla, kokeellisesti. Potilaille, joille on määrä tehdä valinnainen laparoskooppinen paksusuolen resektio (LCR), tiedotetaan tutkimuksesta ja kaikkiin kysymyksiin vastataan. Suostumuspotilaat satunnaistetaan (kirjekuorijärjestelmän kautta) saamaan joko normaalia kylmää (19-21°C) ja kostuttamatonta (0 %) CO2:ta tai lämmintä (37°C) ja kostutettua (95 %) CO2:ta resektioon. Sen varmistamiseksi, että jokaisessa ryhmässä on sama määrä peräsuolen resektiopotilaita, kolektomia- ja peräsuolen resektiotapauksissa käytetään erillistä kirjekuorisatunnaistusta.

Tutkimus suoritetaan Mount Sinai Westin sairaalassa. Leikkaushuoneen lämpötila säädetään 70-72° F. Kaikille potilaille tehdään laparoskooppinen leikkaus. Laparoskooppisen leikkauksen aikana kamera ja instrumentit asetetaan vatsaan pienillä viilloilla, jolloin kirurgi voi tutkia koko vatsaonteloa tekemättä suurempia leikkauksia. Tilan luomiseksi kirurgisille toimenpiteille käytetään CO2-insufflaatiota. Insufflaatiomenetelmän osalta koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: i) tavallinen CD CO2 -insufflaatio ii) Lexion Insuflow -laite, joka tarjoaa lämmitetyn kostutetun CO2-insuffloinnin (95° F ja 95 % suhteellinen kosteus) Käytettävä kostutus- ja lämmityslaite on Insuflow Synergy Port (Lexion Company, FDA:n hyväksymä), joka on erikoistunut 5 mm:n portti, joka toimittaa lämmitettyä (95° F) ja kostutettua (suhteellinen kosteus 95%) CO2:ta, jonka lähde on tavallinen CO2-säiliö tai seinälähde. Tämän tutkimuksen suunnitteli ja suunnitteli PI, joka otti yhteyttä Lexioniin etsimään laitteita tutkimukseen. Yhtiö ei tarjoa varoja tutkimukseen, ja kaikki esittelyä ja julkaisuja koskevat päätökset tekee Mount Sinai West -tutkimusryhmä.

Tutkimuspotilaat saavat anestesian seuraavan hoito-ohjelman mukaisesti (Mount Sinai West anestesiaosasto on ehdottanut tätä hoito-ohjelmaa ja on suostunut noudattamaan sitä LCR-potilaille, ellei tämä lähestymistapa ole vasta-aiheinen tietyllä potilaalla): Induktioanestesia sisältää IV midatsolaamin. , IV fentanyyli (3-5 mcg/kg), IV propofoli, IV rokuroni, perioperatiiviset IV antibiootit, IV ondansetroni pahoinvoinnin ehkäisyyn, IV deksametasoni (8 mg), IV asetaminofeeni 1000 mg ja IV ketorolakki 15 mg. Ylläpitoanestesia sisältää IV fentanyylin (1-2 mcg/kg/tunti), sevofluraanin tai desfluraanin inhalaatioaineen ja 100 % hapen. Fentanyyliannoksia voidaan suurentaa anestesialääkärin harkinnan mukaan. 30-40 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä intraoperatiiviset huumeet lopetetaan ja hydromorfoni PCA aloitetaan. Potilaat saavat hydromorfonia anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä anestesialääkärin harkinnan mukaan.

Analyysi: Tutkimus-RN ja/tai tutkija-asukkaat tallentavat tiedot päivittäin tapausraporttilomakkeille (paperille), jotka syötetään HIPPA-yhteensopivaan tutkimustietokantaan, johon pääsy on rajoitettu tutkimushenkilökunnalle ja tietovastaavallemme. Ei-parametrisia ja parametrisia testejä, kuten Kruskal-Wallis-testiä ja Varianssianalyysiä, käytetään määrittämään lämpimän kostutetun vs. kylmän kuivan CO2:n vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipulääkitystarpeeseen sekä muihin operatiivisiin ja lyhytaikaisiin kliinisiin tuloksiin.