Varm og befugtet vs kold og tør kuldioxid (CO2) Pneumoperitoneum

Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, hvor 120 patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolorektal resektion, enten vil gennemgå insufflation af bughinden med kold og tør (CD), kontrol eller varm og befugtet (WH) CO2, eksperimentel. Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv laparoskopisk colonresektion (LCR), vil blive informeret om undersøgelsen og alle spørgsmål besvaret. Patienter, der samtykker, vil blive randomiseret (via kuvertsystem) til at få enten standard kold (19-21°C) og ikke-befugtet (0%) CO2 eller varm (37°C) og befugtet (95%) CO2 brugt til deres resektion. For at sikre, at ensartede antal endetarmsresektionspatienter er i hver gruppe, vil der blive anvendt en separat indhyllingsrandomisering til kolektomi- og rektalresektionstilfælde.

Undersøgelsen vil blive udført på Mount Sinai West hospitalet. Den omgivende operationstemperatur vil blive reguleret til 70-72° F. Alle patienter vil gennemgå laparoskopisk kirurgi. Under laparoskopisk kirurgi indsættes kameraet og instrumenterne i maven via små snit, så kirurgen kan udforske hele bughulen uden at lave større snit. For at skabe plads til kirurgiske indgreb anvendes insufflation med CO2. Med hensyn til insufflationsmetoden vil forsøgspersoner blive randomiseret i 2 grupper: i) standard CD CO2 insufflation ii) Lexion Insuflow enhed, der giver opvarmet befugtet CO2 insufflation (95° F og 95 % relativ fugtighed) Befugtnings- og opvarmningsanordningen, der skal bruges, er Insuflow Synergy Port (Lexion Company, FDA godkendt), som er en specialiseret 5 mm port, der leverer opvarmet (95° F) og befugtet (95 % relativ fugtighed) CO2, hvis kilde er en standard CO2-tank eller vægkilde. Denne undersøgelse blev udtænkt og designet af PI, som henvendte sig til Lexion for at søge udstyr til undersøgelsen. Virksomheden vil ikke give midler til undersøgelsen, og dataene og alle beslutninger vedrørende præsentation og publikationer skal træffes af Mount Sinai West-forskerholdet.

Undersøgelsespatienter vil modtage anæstesi i henhold til følgende regime (Mount Sinai West anæstesiafdelingen har foreslået denne kur og har accepteret at overholde den for LCR-patienter, medmindre der er en kontraindikation for denne tilgang hos en given patient): Induktionsanæstesi vil omfatte IV midazolam , IV fentanyl (3-5 mcg/kg), IV propofol, IV rocuronium, perioperative IV antibiotika, IV ondansetron til kvalmeprofylakse, IV dexamethason (8 mg), IV acetaminophen 1000 mg og IV ketorolac 15 mg. Vedligeholdelsesanæstesi vil omfatte IV fentanyl (1-2 mcg/kg/time), sevofluran eller desfluran inhalationsmiddel og 100 % oxygen. Fentanyldoser kan øges efter anæstesiologens skøn. 30-40 minutter før afslutningen af ​​proceduren seponeres de intraoperative narkotiske midler, og hydromorfon PCA påbegyndes. Patienterne vil modtage hydromorfon på post-anæstesiafdelingen efter anæstesilægens skøn.

Analyse: Data vil blive registreret af undersøgelsens RN og/eller forskningsresidenten på daglig basis på Case Report Forms (papir), som vil blive indtastet i en HIPPA-kompatibel dedikeret undersøgelsesdatabase med adgang begrænset til undersøgelsespersonale og vores datamanager. De ikke-parametriske og parametriske tests, såsom Kruskal-Wallis-testen og Analysis of Variance-testen, skal bruges til at bestemme virkningen af ​​varm befugtet vs kold tør CO2 på postoperative smertestillende medicinbehov såvel som på andre operative og kortsigtede kliniske resultater.