Teplý a zvlhčený vs. Studený a suchý oxid uhličitý (CO2) Pneumoperitoneum

Jedná se o prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii, ve které 120 pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou kolorektální resekci podstoupí experimentální insuflaci pobřišnice studeným a suchým (CD), kontrolním nebo teplým a zvlhčeným (WH) CO2. Pacienti plánovaní podstoupit elektivní laparoskopickou resekci tlustého střeva (LCR) budou informováni o studii a budou zodpovězeny všechny otázky. Souhlasící pacienti budou randomizováni (prostřednictvím obálkového systému) tak, aby měli buď standardní studený (19-21°C) a nezvlhčený (0%) CO2, nebo teplý (37°C) a zvlhčený (95%) CO2 použitý pro jejich resekci. Aby se zajistilo, že v každé skupině bude podobný počet pacientů s resekcí rekta, bude pro případy kolektomie a resekce rekta použita samostatná randomizace obálky.

Studie bude provedena v nemocnici Mount Sinai West. Okolní teplota na operačním sále bude regulována na 70-72° F. Všichni pacienti podstoupí laparoskopickou operaci. Během laparoskopické operace se kamera a nástroje vkládají do břicha pomocí malých řezů, které umožňují chirurgovi prozkoumat celou břišní dutinu bez větších řezů. Pro vytvoření prostoru pro chirurgické výkony se využívá insuflace CO2. Pokud jde o způsob insuflace, subjekty budou náhodně rozděleny do 2 skupin: i) standardní insuflace CD CO2 ii) zařízení Lexion Insuflow poskytující zahřátou zvlhčenou insuflaci CO2 (95 ° F a 95% relativní vlhkost) Zařízení pro zvlhčování a ohřívání, které se má použít, je Insuflow Synergy Port (Lexion Company, schváleno FDA), což je specializovaný 5mm port, který dodává ohřátý (95° F) a zvlhčený (95% relativní vlhkost) CO2, jehož zdrojem je standardní CO2 nádrž nebo nástěnný zdroj. Tato studie byla navržena a navržena PI, která oslovila společnost Lexion, která hledala zařízení pro studii. Společnost neposkytne žádné finanční prostředky na studii a data a všechna rozhodnutí týkající se prezentace a publikací má učinit výzkumný tým Mount Sinai West.

Pacienti ve studii dostanou anestezii podle následujícího režimu (anesteziologické oddělení Mount Sinai West navrhlo tento režim a souhlasilo s jeho dodržováním u pacientů s LCR, pokud u daného pacienta neexistuje kontraindikace tohoto přístupu): Indukční anestezie bude zahrnovat IV midazolam IV fentanyl (3-5 mcg/kg), IV propofol, IV rokuronium, perioperační IV antibiotika, IV ondansetron pro profylaxi nevolnosti, IV dexamethason (8 mg), IV acetaminofen 1000 mg a IV ketorolac 15 mg. Udržovací anestezie bude zahrnovat IV fentanyl (1-2 mcg/kg/hod), inhalační činidlo sevofluran nebo desfluran a 100% kyslík. Dávky fentanylu mohou být zvýšeny podle uvážení anesteziologa. 30-40 minut před ukončením výkonu bude vysazena intraoperační narkotika a zahájena hydromorfonová PCA. Pacienti dostanou hydromorfon na oddělení poanesteziologické péče dle uvážení anesteziologa.

Analýza: Data budou zaznamenávána RN studie a/nebo rezidentem výzkumu na denní bázi na formulářích Case Report Forms (papír), které budou vloženy do specializované studijní databáze vyhovující HIPPA s přístupem omezeným na studijní personál a našeho správce dat. Neparametrické a parametrické testy, jako je Kruskal-Wallisův test a Analýza rozptylu, se použijí ke stanovení vlivu teplého zvlhčeného vs. studeného suchého CO2 na požadavky na pooperační léky proti bolesti a také na další operativní a krátkodobé klinické výsledky.