Ciepła i nawilżona kontra zimna i sucha odma otrzewnowa z dwutlenkiem węgla (CO2).

Jest to prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane, w którym 120 pacjentów poddawanych planowej laparoskopowej resekcji jelita grubego zostanie poddanych insuflacji otrzewnej zimnym i suchym (CD), kontrolnym lub ciepłym i nawilżonym (WH) CO2, eksperymentalnym. Pacjenci, u których zaplanowano planową laparoskopową resekcję jelita grubego (LCR), zostaną poinformowani o badaniu i udzielą odpowiedzi na wszystkie pytania. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni (za pomocą systemu kopertowego) do leczenia standardowego zimnego (19-21°C) i nienawilżonego (0%) CO2 lub ciepłego (37°C) i nawilżonego (95%) CO2 do resekcji. Aby upewnić się, że w każdej grupie znajduje się podobna liczba pacjentów po resekcji odbytnicy, dla przypadków kolektomii i resekcji odbytnicy zostanie zastosowana oddzielna randomizacja kopertowa.

Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu Mount Sinai West. Temperatura otoczenia w sali operacyjnej zostanie ustawiona na 70-72° F. Wszyscy pacjenci zostaną poddani operacji laparoskopowej. Podczas operacji laparoskopowej kamera i instrumenty są wprowadzane do jamy brzusznej za pomocą małych nacięć, co pozwala chirurgowi zbadać całą jamę brzuszną bez wykonywania większych nacięć. W celu stworzenia przestrzeni do zabiegów chirurgicznych stosuje się insuflację CO2. Jeśli chodzi o metodę insuflacji, uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy: i) standardowa insuflacja CD CO2 ii) urządzenie Lexion Insuflow zapewniające insuflację ogrzanego, nawilżonego CO2 (95°F i 95% wilgotności względnej). Insuflow Synergy Port (firmy Lexion, zatwierdzony przez FDA), który jest wyspecjalizowanym portem 5 mm, który dostarcza ogrzany (95° F) i nawilżony (95% wilgotności względnej) CO2, którego źródłem jest standardowa butla CO2 lub źródło ścienne. To badanie zostało wymyślone i zaprojektowane przez PI, który zwrócił się do firmy Lexion w poszukiwaniu urządzeń do badania. Firma nie zapewni żadnych funduszy na badania, a dane i wszystkie decyzje dotyczące prezentacji i publikacji mają zostać podjęte przez zespół badawczy Mount Sinai West.

Badani pacjenci otrzymają znieczulenie zgodnie z następującym schematem (dział anestezjologiczny Mount Sinai West zasugerował ten schemat i zgodził się go przestrzegać w przypadku pacjentów z LCR, chyba że u danego pacjenta istnieją przeciwwskazania do tego podejścia): Znieczulenie indukcyjne będzie obejmowało dożylny midazolam , IV fentanyl (3-5 mcg/kg), IV propofol, IV rokuronium, okołooperacyjne IV antybiotyki, IV ondansetron w profilaktyce nudności, IV deksametazon (8 mg), IV acetaminofen 1000 mg i IV ketorolak 15 mg. Znieczulenie podtrzymujące będzie obejmowało IV fentanyl (1-2 mcg/kg/godz.), sewofluran lub desfluran jako środek wziewny i 100% tlen. Dawki fentanylu można zwiększyć według uznania anestezjologa. Na 30-40 minut przed zakończeniem zabiegu odstawione zostaną środki odurzające śródoperacyjnie i rozpocznie się hydromorfon PCA. Pacjenci otrzymają hydromorfon na oddziale opieki po znieczuleniu według uznania anestezjologa.

Analiza: Dane będą codziennie rejestrowane przez RN badania i/lub rezydenta badawczego na formularzach opisu przypadku (papier), które zostaną wprowadzone do dedykowanej bazy danych badania zgodnej z HIPPA, z dostępem ograniczonym do personelu badawczego i naszego menedżera danych. Testy nieparametryczne i parametryczne, takie jak test Kruskala-Wallisa i test analizy wariancji, należy wykorzystać do określenia wpływu ciepłego, nawilżonego i zimnego, suchego CO2 na zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe po operacji, a także na inne operacyjne i krótkoterminowe wyniki kliniczne.