Pneumoperitoneo caldo e umidificato rispetto a freddo e secco con anidride carbonica (CO2).

Questo è uno studio prospettico, randomizzato controllato in cui 120 pazienti sottoposti a resezione colorettale laparoscopica elettiva saranno sottoposti a insufflazione del peritoneo con CO2 fredda e secca (CD), di controllo o calda e umidificata (WH), sperimentale. I pazienti programmati per sottoporsi a resezione laparoscopica del colon (LCR) elettiva saranno informati sullo studio e tutte le domande avranno risposta. I pazienti consenzienti saranno randomizzati (tramite sistema a busta) per avere CO2 standard fredda (19-21°C) e non umidificata (0%) o calda (37°C) e umidificata (95%) CO2 utilizzata per la loro resezione. Per garantire che un numero simile di pazienti sottoposti a resezione rettale sia presente in ciascun gruppo, verrà utilizzata una randomizzazione busta separata per i casi di colectomia e resezione rettale.

Lo studio sarà condotto presso l'ospedale Mount Sinai West. La temperatura ambiente della sala operatoria sarà regolata a 70-72° F. Tutti i pazienti saranno sottoposti a chirurgia laparoscopica. Durante la chirurgia laparoscopica la telecamera e gli strumenti vengono inseriti nell'addome attraverso piccole incisioni che consentono al chirurgo di esplorare l'intera cavità addominale senza eseguire tagli più grandi. Per creare spazio per le procedure chirurgiche, viene utilizzata l'insufflazione con CO2. Per quanto riguarda il metodo di insufflazione, i soggetti saranno randomizzati in 2 gruppi: i) insufflazione di CO2 CD standard ii) dispositivo Lexion Insuflow che fornisce insufflazione di CO2 umidificata riscaldata (95 °F e 95% di umidità relativa) Il dispositivo di umidificazione e riscaldamento da utilizzare è il Insuflow Synergy Port (Lexion Company, approvato dalla FDA) che è una porta specializzata da 5 mm che fornisce CO2 riscaldata (95° F) e umidificata (95% di umidità relativa), la cui fonte è un serbatoio di CO2 standard o una fonte a parete. Questo studio è stato concepito e progettato dal PI che si è rivolto a Lexion alla ricerca di dispositivi per lo studio. La società non fornirà fondi per lo studio e i dati e tutte le decisioni relative alla presentazione e alle pubblicazioni devono essere prese dal team di ricerca del Mount Sinai West.

I pazienti dello studio riceveranno l'anestesia secondo il seguente regime (il dipartimento di anestesia del Mount Sinai West ha suggerito questo regime e ha accettato di rispettarlo per i pazienti con LCR a meno che non vi sia una controindicazione a questo approccio in un dato paziente): L'anestesia di induzione includerà il midazolam IV , fentanil EV (3-5 mcg/kg), propofol EV, rocuronio EV, antibiotici IV perioperatori, ondansetron EV per la profilassi della nausea, desametasone EV (8 mg), paracetamolo EV 1000 mg e ketorolac EV 15 mg. L'anestesia di mantenimento comprendeva fentanil EV (1-2 mcg/kg/ora), sevoflurano o agente per inalazione desflurano e ossigeno al 100%. Le dosi di fentanil possono essere aumentate a discrezione dell'anestesista. 30-40 minuti prima della fine della procedura, i narcotici intraoperatori verranno sospesi e verrà avviata la PCA con idromorfone. I pazienti riceveranno idromorfone nell'unità di cura post anestesia secondo la discrezione dell'anestesista.

Analisi: i dati saranno registrati quotidianamente dall'RN dello studio e/o dal ricercatore residente su Case Report Forms (cartacei) che saranno inseriti in un database di studio dedicato conforme a HIPPA con accesso limitato al personale dello studio e al nostro responsabile dei dati. I test non parametrici e parametrici come il test di Kruskal-Wallis e il test di analisi della varianza devono essere utilizzati per determinare l'impatto della CO2 calda umidificata rispetto a quella fredda secca sui requisiti di antidolorifici postoperatori e su altri esiti clinici operativi e a breve termine.