GIOPVCF 经皮椎体成形术与保守治疗

患者招募和知情同意 该研究将在与住院患者和门诊患者协商后招募 GIOPVCF 患者。 研究的主要研究者将筛选临床信息并告知患者他们是否符合研究条件。 在解释两种治疗策略（保守治疗和PVP）并签署知情同意书后，患者将根据自己的决定分为保守治疗组或PVP组。

收集参与者的一般信息和用药史：年龄、性别、原有疾病、原有疾病的病程、使用过的特定GCs、GCs治疗的剂量/时长、使用过的特定抗骨质疏松药物和剂量和使用时间。 然后将使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估患者的骨密度。

个别受试者的退出 患者可以在任何时间以任何理由退出研究而不会产生任何后果。 研究者还可以出于医疗原因决定让患者退出研究。 对于每位决定退出研究的患者，将记录退出原因。

样本量计算 p 值小于 0.05 的显着性水平 (α) 被视为具有统计显着性。 统计功效 (1-β) 定义为 80%。 基于主要终点的生存分析，GIOPVCF 患者的再骨折发生率在初始 PVP 手术后为 48.6%，在初始保守治疗后为 17%。 因此，功效分析表明该研究需要每组 42 名患者才能达到两组之间的统计学显着性。 考虑到 20% 的患者可能在随访期间丢失，研究者将为每组招募 53 名患者。

统计分析 将使用标准统计技术来描述两组患者的特征。 研究人员将比较两个治疗组的基线特征，如果出现不可比性，研究人员将在二次分析中针对差异进行调整。 将组间椎体再骨折的发生率与 Kaplan Meier 生存分析进行比较。 将使用学生 t 检验或非参数检验评估两组之间疼痛缓解和健康相关生活质量的基线差异。 使用配对 t 检验比较组内从基线到每个后续时间点的 VAS、ODI 和 EQ-5D 的变化。 小于 0.05 的 P 值被认为具有统计学意义。 将使用 SPSS 17.0 统计程序（SPSS，Chicago，IL）进行统计分析。