硬膜外麻醉对游离皮瓣动脉吻合术血流的影响
2020年5月15日 更新者：Young-Kug Kim、Asan Medical Center
硬膜外麻醉联合全身麻醉与单纯全身麻醉的随机试验，使用双功能超声评估游离皮瓣动脉吻合术中血流量的变化
多普勒超声比较单纯全麻与全麻联合硬膜外麻醉行游离皮瓣转位患者动脉吻合口血流变化。
研究概览
详细说明
保持足够的血流量对游离皮瓣手术的成功很重要。
硬膜外麻醉会影响手术过程中的血流量。
因此，研究者旨在比较硬膜外联合全身麻醉与单纯全身麻醉对游离皮瓣动脉吻合部位血流的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行游离皮瓣转移的患者。
- 18周岁以上，80周岁以下
- 自愿同意参加本临床研究者
排除标准：
- 如果患者不同意参加研究
- ASA 身体状况 IV 或更高
- 如果患者被诊断患有糖尿病
- 如果患者被诊断患有慢性肾功能衰竭
- 如果患者被诊断患有周围血管疾病或高脂血症
- 如果术前使用血管加压药或正性肌力药。
- 硬膜外麻醉的禁忌症，例如使用抗凝剂或实验室检查异常。
- 如果研究人员发现它不合适
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：硬膜外全身麻醉
硬膜外麻醉用 0.2% 罗哌卡因 10 毫升
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全麻组硬膜外麻醉诱导后，硬膜外导管插入腰椎硬膜外。
硬膜外全麻组游离皮瓣吻合完成后，应经导管在硬膜外腔内注入0.2%罗哌卡因10ml。
其他名称：
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无干预：单纯全身麻醉
七氟醚和一氧化二氮。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大血流速度
大体时间：皮瓣动脉吻合术后30分钟
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双相超声测量的最大血流速度
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皮瓣动脉吻合术后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血容量
大体时间：皮瓣动脉吻合术后30分钟
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使用双重超声测量血容量
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皮瓣动脉吻合术后30分钟
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动脉血压
大体时间：皮瓣动脉吻合术后30分钟
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动脉血压测量监视器
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皮瓣动脉吻合术后30分钟
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心输出量
大体时间：皮瓣动脉吻合术后30分钟
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心输出量测量监视器
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皮瓣动脉吻合术后30分钟
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脉压变异性
大体时间：皮瓣动脉吻合术后30分钟
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脉压变异性测量监视器
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皮瓣动脉吻合术后30分钟
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体温
大体时间：皮瓣动脉吻合术后30分钟
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体温测量监视器
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皮瓣动脉吻合术后30分钟
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动脉二氧化碳浓度
大体时间：皮瓣动脉吻合术后30分钟
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动脉血二氧化碳浓度测定动脉血气分析
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皮瓣动脉吻合术后30分钟
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游离皮瓣失效
大体时间：游离皮瓣手术后第 7 天
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游离皮瓣手术后失败
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游离皮瓣手术后第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wright CJ, Cousins MJ. Blood flow distribution in the human leg following epidural sympathetic blockade. Arch Surg. 1972 Aug;105(2):334-7. doi: 10.1001/archsurg.1972.04180080180030. No abstract available.
- Tuman KJ, McCarthy RJ, March RJ, DeLaria GA, Patel RV, Ivankovich AD. Effects of epidural anesthesia and analgesia on coagulation and outcome after major vascular surgery. Anesth Analg. 1991 Dec;73(6):696-704. doi: 10.1213/00000539-199112000-00005.
- Pallares LC, Deane CR, Baudouin SV, Evans TW. Strain gauge plethysmography and Doppler ultrasound in the measurement of limb blood flow. Eur J Clin Invest. 1994 Apr;24(4):279-86. doi: 10.1111/j.1365-2362.1994.tb01086.x.
- Lou F, Sun Z, Huang N, Hu Z, Cao A, Shen Z, Shao Z, Yu P, Miao C, Wu J. Epidural Combined with General Anesthesia versus General Anesthesia Alone in Patients Undergoing Free Flap Breast Reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2016 Mar;137(3):502e-509e. doi: 10.1097/01.prs.0000479933.75887.82.
- Delis KT, Knaggs AL, Mason P, Macleod KG. Effects of epidural-and-general anesthesia combined versus general anesthesia alone on the venous hemodynamics of the lower limb. A randomized study. Thromb Haemost. 2004 Nov;92(5):1003-11. doi: 10.1160/TH04-04-0233.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月28日
初级完成 (实际的)
2020年4月5日
研究完成 (实际的)
2020年5月5日
研究注册日期
首次提交
2017年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月31日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月15日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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