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Efeito da Anestesia Peridural no Fluxo Sanguíneo em Anastomose Arterial de Retalho Livre

15 de maio de 2020 atualizado por: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Ensaios randomizados de anestesia peridural combinada com anestesia geral versus anestesia geral isolada para avaliar as alterações do fluxo sanguíneo na anastomose arterial de retalho livre usando ultrassonografia duplex

Comparando as alterações do fluxo sanguíneo da anastomose arterial entre anestesia geral isolada e anestesia geral com anestesia peridural em pacientes submetidos à transposição de retalho livre usando ultrassom Duplex.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A manutenção do fluxo sanguíneo adequado é importante para o sucesso da cirurgia de retalho livre. A anestesia peridural pode influenciar o fluxo sanguíneo durante a cirurgia. Portanto, os investigadores pretendem comparar o efeito da anestesia peridural combinada com anestesia geral e anestesia geral isolada sobre o fluxo sanguíneo no local da anastomose arterial do retalho livre.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes programados para serem submetidos à transferência de retalho livre sob anestesia geral.
  • 18 anos ou mais, menos de 80 anos
  • Aqueles que voluntariamente concordaram em participar deste estudo clínico

Critério de exclusão:

  • Se o paciente não concordar em participar do estudo
  • Estado físico ASA IV ou superior
  • Se o paciente foi diagnosticado com diabetes
  • Se o paciente foi diagnosticado com insuficiência renal crônica
  • Se o paciente foi diagnosticado com doença vascular periférica ou hiperlipidemia
  • Se vasopressores ou inotrópicos foram usados ​​no pré-operatório.
  • Contra-indicação de anestesia peridural, como uso de anticoagulante ou anormalidades de achados laboratoriais.
  • Se o pesquisador achar que é inapropriado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Epidural com anestesia geral
Anestesia peridural com ropivacaína a 0,2% 10 ml
Outro: Anestesia peridural
Após a indução da anestesia, o cateter peridural é inserido na peridural lombar no grupo peridural com anestesia geral. Deve-se administrar 10 ml de ropivacaína a 0,2% no espaço peridural via cateter quando a anastomose do retalho livre for finalizada no grupo peridural com anestesia geral.
Outros nomes:
  • Anestesia peridural com ropivacaína
Sem intervenção: Anestesia geral sozinha
Sevoflurano e óxido nitroso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade máxima do fluxo sanguíneo
Prazo: 30 minutos após a anastomose arterial do retalho
Velocidade máxima do fluxo sanguíneo medida usando ultrassom Duplex
30 minutos após a anastomose arterial do retalho

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de sangue
Prazo: 30 minutos após a anastomose arterial do retalho
Volume de sangue medido usando ultra-som Duplex
30 minutos após a anastomose arterial do retalho
Pressão arterial
Prazo: 30 minutos após a anastomose arterial do retalho
Monitores medidos da pressão sanguínea arterial
30 minutos após a anastomose arterial do retalho
Débito cardíaco
Prazo: 30 minutos após a anastomose arterial do retalho
Monitores medidos de débito cardíaco
30 minutos após a anastomose arterial do retalho
Variabilidade da pressão de pulso
Prazo: 30 minutos após a anastomose arterial do retalho
Monitores medidos de variabilidade de pressão de pulso
30 minutos após a anastomose arterial do retalho
Temperatura corporal
Prazo: 30 minutos após a anastomose arterial do retalho
Monitores medidos de temperatura corporal
30 minutos após a anastomose arterial do retalho
Concentração de dióxido de carbono arterial
Prazo: 30 minutos após a anastomose arterial do retalho
A concentração de dióxido de carbono arterial mediu a análise de gases no sangue arterial
30 minutos após a anastomose arterial do retalho
Falha de aba livre
Prazo: Dia 7 após a cirurgia de retalho livre
Falha de retalho livre após cirurgia
Dia 7 após a cirurgia de retalho livre

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Asan Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-1200

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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