Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эпидуральной анестезии на кровоток в артериальном анастомозе свободного лоскута

15 мая 2020 г. обновлено: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Рандомизированные испытания эпидуральной анестезии в сочетании с общей анестезией по сравнению с общей анестезией в отдельности для оценки изменений кровотока в артериальном анастомозе свободного лоскута с использованием дуплексной ультрасонографии

Сравнение изменений артериального анастомозного кровотока между общей анестезией и общей анестезией с эпидуральной анестезией у пациентов, перенесших транспозицию свободного лоскута с использованием дуплексного ультразвука.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поддержание адекватного кровотока важно для успеха операции свободного лоскута. Эпидуральная анестезия может повлиять на кровоток во время операции. Поэтому исследователи стремятся сравнить влияние эпидуральной анестезии в сочетании с общей анестезией и только общей анестезии на кровоток в месте артериального анастомоза свободного лоскута.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам запланирована свободная пересадка лоскута под общей анестезией.
  • 18 лет и старше, моложе 80 лет
  • Те, кто добровольно согласился участвовать в этом клиническом исследовании

Критерий исключения:

  • Если пациент не согласен участвовать в исследовании
  • Физический статус ASA IV или выше
  • Если у пациента диагностирован сахарный диабет
  • Если у больного диагностирована хроническая почечная недостаточность
  • Если у пациента было диагностировано заболевание периферических сосудов или гиперлипидемия
  • Если перед операцией использовались вазопрессоры или инотропы.
  • Противопоказания к эпидуральной анестезии, такие как использование антикоагулянтов или аномалии лабораторных данных.
  • Если исследователь считает это нецелесообразным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эпидуральная анестезия под общим наркозом
Эпидуральная анестезия 0,2% ропивакаином 10 мл
Другой: Эпидуральная анестезия
После индукции анестезии эпидуральный катетер вводят в поясничную эпидуральную анестезию в группе эпидуральной анестезии. 10 мл 0,2% ропивакаина следует вводить в эпидуральное пространство через катетер при завершении анастомоза свободного лоскута в эпидуральной группе с общей анестезией.
Другие имена:
  • Эпидуральная анестезия ропивакаином
Без вмешательства: Только общая анестезия
Севофлуран и закись азота.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная скорость кровотока
Временное ограничение: Через 30 минут после наложения лоскутного артериального анастомоза
Максимальная скорость кровотока, измеренная с помощью дуплексного ультразвука
Через 30 минут после наложения лоскутного артериального анастомоза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем крови
Временное ограничение: Через 30 минут после наложения лоскутного артериального анастомоза
Объем крови, измеренный с помощью дуплексного ультразвука
Через 30 минут после наложения лоскутного артериального анастомоза
Артериальное кровяное давление
Временное ограничение: Через 30 минут после наложения лоскутного артериального анастомоза
Мониторы артериального давления
Через 30 минут после наложения лоскутного артериального анастомоза
Сердечный выброс
Временное ограничение: Через 30 минут после наложения лоскутного артериального анастомоза
Мониторы измерения сердечного выброса
Через 30 минут после наложения лоскутного артериального анастомоза
Вариабельность пульсового давления
Временное ограничение: Через 30 минут после наложения лоскутного артериального анастомоза
Мониторы измерения вариабельности пульсового давления
Через 30 минут после наложения лоскутного артериального анастомоза
Температура тела
Временное ограничение: Через 30 минут после наложения лоскутного артериального анастомоза
Мониторы измерения температуры тела
Через 30 минут после наложения лоскутного артериального анастомоза
Концентрация углекислого газа в артериальной крови
Временное ограничение: Через 30 минут после наложения лоскутного артериального анастомоза
Измерение концентрации углекислого газа в артериальной крови Анализ газов артериальной крови
Через 30 минут после наложения лоскутного артериального анастомоза
Отказ свободного лоскута
Временное ограничение: 7-й день после операции свободного лоскута
Отторжение свободного лоскута после операции
7-й день после операции свободного лоскута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-1200

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Свободные тканевые лоскуты

Клинические исследования Эпидуральная анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться