遊離皮弁の動脈吻合における血流に対する硬膜外麻酔の効果
2020年5月15日 更新者：Young-Kug Kim、Asan Medical Center
デュプレックス超音波検査を使用した遊離皮弁の動脈吻合における血流の変化を評価するための、全身麻酔と組み合わせた硬膜外麻酔と全身麻酔単独のランダム化試験
デュプレックス超音波を使用したフリーフラップ転位を受ける患者の全身麻酔単独と硬膜外麻酔を伴う全身麻酔との間の動脈吻合血流の変化の比較。
調査の概要
詳細な説明
フリーフラップ手術を成功させるには、十分な血流を維持することが重要です。
硬膜外麻酔は、手術中の血流に影響を与える可能性があります。
したがって、研究者は、全身麻酔と組み合わせた硬膜外麻酔の効果と、全身麻酔単独の遊離皮弁の動脈吻合部位の血流に対する効果を比較することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -全身麻酔下で無料皮弁移植を受ける予定の患者。
- 18歳以上80歳未満
- 本治験への参加に自発的に同意した者
除外基準:
- 患者が研究への参加に同意しない場合
- ASA 身体ステータス IV 以上
- 糖尿病と診断された場合
- 慢性腎不全と診断された場合
- 末梢血管疾患や高脂血症と診断された場合
- 血管収縮薬または強心薬が術前に使用された場合。
- -抗凝固剤の使用または検査所見の異常などの硬膜外麻酔の禁忌。
- 研究者が不適切と判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身麻酔による硬膜外麻酔
0.2% ロピバカイン 10 ml による硬膜外麻酔
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麻酔導入後、全身麻酔群で硬膜外カテーテルを腰部硬膜外に挿入します。
全身麻酔群の硬膜外で遊離皮弁の吻合が終了したら、カテーテルを介して 0.2% ロピバカイン 10 ml を硬膜外腔に投与する必要があります。
他の名前：
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介入なし：全身麻酔のみ
セボフルランと亜酸化窒素。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大血流速度
時間枠：皮弁動脈吻合後30分
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Duplex超音波を用いて測定した最大血流速度
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皮弁動脈吻合後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液量
時間枠：皮弁動脈吻合後30分
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Duplex超音波を使用して測定された血液量
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皮弁動脈吻合後30分
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動脈血圧
時間枠：皮弁動脈吻合後30分
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動脈血圧測定モニター
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皮弁動脈吻合後30分
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心拍出量
時間枠：皮弁動脈吻合後30分
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心拍出量測定モニター
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皮弁動脈吻合後30分
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脈圧変動性
時間枠：皮弁動脈吻合後30分
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脈圧変動測定モニター
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皮弁動脈吻合後30分
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体温
時間枠：皮弁動脈吻合後30分
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体温測定モニター
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皮弁動脈吻合後30分
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動脈二酸化炭素濃度
時間枠：皮弁動脈吻合後30分
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動脈血二酸化炭素濃度測定 動脈血ガス分析
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皮弁動脈吻合後30分
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フリーフラップ失敗
時間枠：無料フラップ手術後 7 日目
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手術後の遊離皮弁の失敗
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無料フラップ手術後 7 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wright CJ, Cousins MJ. Blood flow distribution in the human leg following epidural sympathetic blockade. Arch Surg. 1972 Aug;105(2):334-7. doi: 10.1001/archsurg.1972.04180080180030. No abstract available.
- Tuman KJ, McCarthy RJ, March RJ, DeLaria GA, Patel RV, Ivankovich AD. Effects of epidural anesthesia and analgesia on coagulation and outcome after major vascular surgery. Anesth Analg. 1991 Dec;73(6):696-704. doi: 10.1213/00000539-199112000-00005.
- Pallares LC, Deane CR, Baudouin SV, Evans TW. Strain gauge plethysmography and Doppler ultrasound in the measurement of limb blood flow. Eur J Clin Invest. 1994 Apr;24(4):279-86. doi: 10.1111/j.1365-2362.1994.tb01086.x.
- Lou F, Sun Z, Huang N, Hu Z, Cao A, Shen Z, Shao Z, Yu P, Miao C, Wu J. Epidural Combined with General Anesthesia versus General Anesthesia Alone in Patients Undergoing Free Flap Breast Reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2016 Mar;137(3):502e-509e. doi: 10.1097/01.prs.0000479933.75887.82.
- Delis KT, Knaggs AL, Mason P, Macleod KG. Effects of epidural-and-general anesthesia combined versus general anesthesia alone on the venous hemodynamics of the lower limb. A randomized study. Thromb Haemost. 2004 Nov;92(5):1003-11. doi: 10.1160/TH04-04-0233.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月28日
一次修了 (実際)
2020年4月5日
研究の完了 (実際)
2020年5月5日
試験登録日
最初に提出
2017年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月31日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月15日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
硬膜外麻酔の臨床試験
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital完了
-
University of PennsylvaniaWashington University School of Medicine; The Cleveland Clinic; University of Florida; Wake Forest... と他の協力者募集