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자유피판 동맥문합 시 경막외마취가 혈류량에 미치는 영향

2020년 5월 15일 업데이트: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

이중초음파를 이용한 자유피판 동맥문합 시 혈류의 변화를 평가하기 위한 전신마취 단독 대 경막외마취 병용 무작위 임상시험

듀플렉스 초음파를 이용하여 자유피판전위술을 시행한 환자에서 전신마취 단독요법과 경막외마취를 동반한 전신마취의 동맥문합혈류량 변화를 비교하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자유 판막 수술의 성공을 위해서는 적절한 혈류를 유지하는 것이 중요합니다. 경막 외 마취는 수술 중 혈류에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 연구자들은 전신마취와 경막외마취를 병용한 경막외마취와 전신마취 단독이 자유피판의 동맥문합 부위의 혈류에 미치는 영향을 비교하고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하에 자유 피판 이식을 시행할 예정인 환자.
  • 만 18세 이상, 만 80세 미만
  • 본 임상시험 참여에 자발적으로 동의한 자

제외 기준:

  • 환자가 연구 참여에 동의하지 않는 경우
  • ASA 신체 상태 IV 이상
  • 환자가 당뇨병 진단을 받은 경우
  • 환자가 만성신부전으로 진단받은 경우
  • 말초혈관질환 또는 고지혈증 진단을 받은 경우
  • 혈관수축제나 근수축제가 수술 전에 사용된 경우.
  • 항응고제 사용 또는 검사소견 이상 등 경막외마취의 금기.
  • 연구자가 부적절하다고 판단하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전신 마취가 있는 경막 외
0.2% ropivacaine 10ml를 사용한 경막외 마취
다른: 경막외 마취
마취유도 후 경막외 카테터를 전신마취군과 함께 경막외 카테터를 요추 경막외에 삽입합니다. 전신마취 하에 경막외에서 자유피판의 문합이 끝나면 0.2% ropivacaine 10ml를 카테터를 통해 경막외강에 투여한다.
다른 이름들:
  • Ropivacaine을 이용한 경막 외 마취
간섭 없음: 전신 마취 단독
세보플루란 및 아산화질소.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 혈류 속도
기간: 플랩 동맥 문합 후 30분
Duplex 초음파를 이용하여 측정한 최대 혈류 속도
플랩 동맥 문합 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액량
기간: 플랩 동맥 문합 후 30분
듀플렉스 초음파를 이용한 혈액량 측정
플랩 동맥 문합 후 30분
동맥혈압
기간: 플랩 동맥 문합 후 30분
동맥 혈압 측정 모니터
플랩 동맥 문합 후 30분
심 박출량
기간: 플랩 동맥 문합 후 30분
심박출량 측정 모니터
플랩 동맥 문합 후 30분
맥압 변동성
기간: 플랩 동맥 문합 후 30분
맥압 변동성 측정 모니터
플랩 동맥 문합 후 30분
체온
기간: 플랩 동맥 문합 후 30분
체온 측정 모니터
플랩 동맥 문합 후 30분
동맥 이산화탄소 농도
기간: 플랩 동맥 문합 후 30분
동맥혈 이산화탄소 농도 측정 동맥혈 가스 분석
플랩 동맥 문합 후 30분
자유 플랩 실패
기간: 자유 플랩 수술 후 7일째
수술 후 자유 플랩 실패
자유 플랩 수술 후 7일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-1200

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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