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Effet de l'anesthésie péridurale sur le flux sanguin dans l'anastomose artérielle du lambeau libre

15 mai 2020 mis à jour par: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Essais randomisés de la péridurale combinée à l'anesthésie générale par rapport à l'anesthésie générale seule pour évaluer les modifications du flux sanguin dans l'anastomose artérielle du lambeau libre à l'aide de l'échographie duplex

Comparaison des changements du flux sanguin anastomotique artériel entre l'anesthésie générale seule et l'anesthésie générale avec anesthésie péridurale chez les patients subissant une transposition de lambeau libre à l'aide de l'échographie duplex.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le maintien d'un flux sanguin adéquat est important pour le succès de la chirurgie à lambeau libre. L'anesthésie péridurale peut influencer le flux sanguin pendant la chirurgie. Par conséquent, les chercheurs visent à comparer l'effet de l'anesthésie péridurale combinée à l'anesthésie générale et à l'anesthésie générale seule sur le flux sanguin dans le site d'anastomose artérielle du lambeau libre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir un transfert de lambeau libre sous anesthésie générale.
  • 18 ans ou plus, moins de 80 ans
  • Ceux qui ont volontairement accepté de participer à cette étude clinique

Critère d'exclusion:

  • Si le patient n'accepte pas de participer à l'étude
  • Statut physique ASA IV ou supérieur
  • Si le patient a reçu un diagnostic de diabète
  • Si le patient a reçu un diagnostic d'insuffisance rénale chronique
  • Si le patient a reçu un diagnostic de maladie vasculaire périphérique ou d'hyperlipidémie
  • Si des vasopresseurs ou des inotropes ont été utilisés en préopératoire.
  • Contre-indication de l'anesthésie péridurale telle que l'utilisation d'anticoagulant ou des anomalies des résultats de laboratoire.
  • Si le chercheur trouve cela inapproprié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Péridurale avec anesthésie générale
Anesthésie péridurale avec 0,2% de ropivacaïne 10 ml
Autre: Anesthésie péridurale
Après l'induction de l'anesthésie, le cathéter péridural est inséré dans la péridurale lombaire en péridurale avec groupe d'anesthésie générale. 10 ml de ropivacaïne à 0,2% doivent être administrés dans l'espace péridural via un cathéter lorsque l'anastomose du lambeau libre est terminée en péridurale avec groupe d'anesthésie générale.
Autres noms:
  • Anesthésie péridurale avec ropivacaïne
Aucune intervention: Anesthésie générale seule
Sévoflurane et protoxyde d'azote.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse maximale du flux sanguin
Délai: 30 minutes après anastomose artérielle par lambeau
Vitesse maximale du flux sanguin mesurée à l'aide de l'échographie duplex
30 minutes après anastomose artérielle par lambeau

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume sanguin
Délai: 30 minutes après anastomose artérielle par lambeau
Volume sanguin mesuré à l'aide de l'échographie duplex
30 minutes après anastomose artérielle par lambeau
Tension artérielle
Délai: 30 minutes après anastomose artérielle par lambeau
Tensiomètres artériels mesurés
30 minutes après anastomose artérielle par lambeau
Débit cardiaque
Délai: 30 minutes après anastomose artérielle par lambeau
Moniteurs de mesure du débit cardiaque
30 minutes après anastomose artérielle par lambeau
Variabilité de la pression différentielle
Délai: 30 minutes après anastomose artérielle par lambeau
Moniteurs mesurés de la variabilité de la pression différentielle
30 minutes après anastomose artérielle par lambeau
Température corporelle
Délai: 30 minutes après anastomose artérielle par lambeau
Moniteurs de mesure de la température corporelle
30 minutes après anastomose artérielle par lambeau
Concentration artérielle de dioxyde de carbone
Délai: 30 minutes après anastomose artérielle par lambeau
Concentration artérielle en dioxyde de carbone mesurée analyse des gaz du sang artériel
30 minutes après anastomose artérielle par lambeau
Échec du lambeau libre
Délai: Jour 7 après la chirurgie du lambeau libre
Échec du lambeau libre après chirurgie
Jour 7 après la chirurgie du lambeau libre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-1200

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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