Az epidurális érzéstelenítés hatása a véráramlásra a szabad lebeny artériás anasztomózisában
2020. május 15. frissítette: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Az általános érzéstelenítéssel kombinált epidurális randomizált kísérletek a kizárólag általános érzéstelenítéssel szemben, hogy értékeljék a véráramlás változásait a szabad lebeny artériás anasztomózisában duplex ultrahang segítségével
Az artériás anasztomózisos véráramlás változásának összehasonlítása az önmagában végzett általános érzéstelenítés és az epidurális érzéstelenítéssel végzett általános érzéstelenítés között Duplex ultrahanggal szabad lebeny-transzpozíción átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megfelelő véráramlás fenntartása fontos az ingyenes lebenyműtét sikeréhez.
Az epidurális érzéstelenítés befolyásolhatja a véráramlást a műtét során.
Ezért a kutatók arra törekednek, hogy összehasonlítsák az epidurális érzéstelenítésnek az általános érzéstelenítéssel és az általános érzéstelenítéssel kombinálva a véráramlást a szabad szárny artériás anasztomózisának helyén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tervek szerint a betegeket ingyenes lebeny-transzferen kell átesni általános érzéstelenítésben.
- 18 éves vagy idősebb, 80 év alatti
- Azok, akik önként vállalták, hogy részt vesznek ebben a klinikai vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Ha a beteg nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- ASA fizikai állapot IV vagy magasabb
- Ha a betegnél cukorbetegséget diagnosztizáltak
- Ha a betegnél krónikus veseelégtelenséget diagnosztizáltak
- Ha a betegnél perifériás érbetegséget vagy hiperlipidémiát diagnosztizáltak
- Ha a műtét előtt vazopresszorokat vagy inotróp szereket alkalmaztak.
- Az epidurális érzéstelenítés ellenjavallata, mint például antikoaguláns alkalmazása vagy eltérések a laboratóriumi leletekben.
- Ha a kutató nem találja megfelelőnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Epidurális, általános érzéstelenítéssel
Epidurális érzéstelenítés 0,2% ropivakainnal 10 ml
|
Az anesztézia bevezetése után epidurális katétert helyeznek be az ágyéki epidurálisba, epidurálisan általános érzéstelenítéssel.
10 ml 0,2%-os ropivakaint kell beadni az epidurális térbe katéteren keresztül, amikor a szabad lebeny anasztomózisa epidurálisan, általános érzéstelenítéssel végzett.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Egyedül általános érzéstelenítés
Sevofluran és dinitrogén-oxid.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális véráramlási sebesség
Időkeret: 30 perccel a lebenyes artériás anasztomózis után
|
A maximális véráramlási sebesség Duplex ultrahanggal mérve
|
30 perccel a lebenyes artériás anasztomózis után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérmennyiség
Időkeret: 30 perccel a lebenyes artériás anasztomózis után
|
Duplex ultrahanggal mért vérmennyiség
|
30 perccel a lebenyes artériás anasztomózis után
|
|
Az artériás vérnyomás
Időkeret: 30 perccel a lebenyes artériás anasztomózis után
|
Artériás vérnyomásmérők
|
30 perccel a lebenyes artériás anasztomózis után
|
|
Szív leállás
Időkeret: 30 perccel a lebenyes artériás anasztomózis után
|
Szívteljesítmény-mérő monitorok
|
30 perccel a lebenyes artériás anasztomózis után
|
|
Az impulzusnyomás változékonysága
Időkeret: 30 perccel a lebenyes artériás anasztomózis után
|
Impulzusnyomás-változás mért monitorok
|
30 perccel a lebenyes artériás anasztomózis után
|
|
Testhőmérséklet
Időkeret: 30 perccel a lebenyes artériás anasztomózis után
|
Testhőmérséklet-mérő monitorok
|
30 perccel a lebenyes artériás anasztomózis után
|
|
Artériás szén-dioxid koncentráció
Időkeret: 30 perccel a lebenyes artériás anasztomózis után
|
Az artériás szén-dioxid koncentráció mért artériás vérgáz elemzése
|
30 perccel a lebenyes artériás anasztomózis után
|
|
Szabad szárny hiba
Időkeret: 7. nap ingyenes lebenyműtét után
|
Műtét után szabad lebeny meghibásodás
|
7. nap ingyenes lebenyműtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wright CJ, Cousins MJ. Blood flow distribution in the human leg following epidural sympathetic blockade. Arch Surg. 1972 Aug;105(2):334-7. doi: 10.1001/archsurg.1972.04180080180030. No abstract available.
- Tuman KJ, McCarthy RJ, March RJ, DeLaria GA, Patel RV, Ivankovich AD. Effects of epidural anesthesia and analgesia on coagulation and outcome after major vascular surgery. Anesth Analg. 1991 Dec;73(6):696-704. doi: 10.1213/00000539-199112000-00005.
- Pallares LC, Deane CR, Baudouin SV, Evans TW. Strain gauge plethysmography and Doppler ultrasound in the measurement of limb blood flow. Eur J Clin Invest. 1994 Apr;24(4):279-86. doi: 10.1111/j.1365-2362.1994.tb01086.x.
- Lou F, Sun Z, Huang N, Hu Z, Cao A, Shen Z, Shao Z, Yu P, Miao C, Wu J. Epidural Combined with General Anesthesia versus General Anesthesia Alone in Patients Undergoing Free Flap Breast Reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2016 Mar;137(3):502e-509e. doi: 10.1097/01.prs.0000479933.75887.82.
- Delis KT, Knaggs AL, Mason P, Macleod KG. Effects of epidural-and-general anesthesia combined versus general anesthesia alone on the venous hemodynamics of the lower limb. A randomized study. Thromb Haemost. 2004 Nov;92(5):1003-11. doi: 10.1160/TH04-04-0233.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-1200
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .