Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego na przepływ krwi w tętniczym zespoleniu wolnego płata

15 maja 2020 zaktualizowane przez: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Randomizowane próby znieczulenia zewnątrzoponowego połączonego ze znieczuleniem ogólnym w porównaniu z samym znieczuleniem ogólnym w celu oceny zmian przepływu krwi w zespoleniu tętniczym wolnego płata za pomocą ultrasonografii dupleksowej

Porównanie zmian przepływu krwi w zespoleniu tętniczym pomiędzy samym znieczuleniem ogólnym a znieczuleniem ogólnym ze znieczuleniem zewnątrzoponowym u pacjentów poddawanych transpozycji wolnego płata za pomocą ultrasonografii Duplex.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrzymanie odpowiedniego przepływu krwi jest ważne dla powodzenia operacji wolnego płata. Znieczulenie zewnątrzoponowe może wpływać na przepływ krwi podczas operacji. Dlatego badacze dążą do porównania wpływu znieczulenia zewnątrzoponowego połączonego ze znieczuleniem ogólnym i samego znieczulenia ogólnego na przepływ krwi w miejscu zespolenia tętniczego wolnego płata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do bezpłatnego transferu płata w znieczuleniu ogólnym.
  • 18 lat lub więcej, poniżej 80 lat
  • Ci, którzy dobrowolnie zgodzili się wziąć udział w tym badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli pacjent nie wyraża zgody na udział w badaniu
  • Stan fizyczny ASA IV lub wyższy
  • Jeśli u pacjenta zdiagnozowano cukrzycę
  • Jeśli u pacjenta zdiagnozowano przewlekłą niewydolność nerek
  • Jeśli u pacjenta zdiagnozowano chorobę naczyń obwodowych lub hiperlipidemię
  • Jeśli przed operacją zastosowano leki wazopresyjne lub inotropowe.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego, takie jak stosowanie antykoagulantów lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych.
  • Jeśli badacz uzna to za niewłaściwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zewnątrzoponowe ze znieczuleniem ogólnym
Znieczulenie zewnątrzoponowe 0,2% ropiwakainą 10 ml
Inny: Znieczulenie zewnątrzoponowe
Po indukcji znieczulenia wprowadza się cewnik zewnątrzoponowy do odcinka lędźwiowego w grupie znieczulenia zewnątrzoponowego z ogólnym. 10 ml 0,2% ropiwakainy należy podać do przestrzeni zewnątrzoponowej przez cewnik po zakończeniu zespolenia wolnego płata w grupie znieczulenia zewnątrzoponowego z ogólnym.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie zewnątrzoponowe ropiwakainą
Brak interwencji: Samo znieczulenie ogólne
Sewofluran i podtlenek azotu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna prędkość przepływu krwi
Ramy czasowe: 30 minut po wykonaniu płatowego zespolenia tętniczego
Maksymalna prędkość przepływu krwi mierzona za pomocą ultradźwięków Duplex
30 minut po wykonaniu płatowego zespolenia tętniczego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość krwi
Ramy czasowe: 30 minut po wykonaniu płatowego zespolenia tętniczego
Objętość krwi mierzona za pomocą ultradźwięków Duplex
30 minut po wykonaniu płatowego zespolenia tętniczego
Tętnicze ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 minut po wykonaniu płatowego zespolenia tętniczego
Monitory do pomiaru ciśnienia tętniczego krwi
30 minut po wykonaniu płatowego zespolenia tętniczego
Rzut serca
Ramy czasowe: 30 minut po wykonaniu płatowego zespolenia tętniczego
Monitory do pomiaru rzutu serca
30 minut po wykonaniu płatowego zespolenia tętniczego
Zmienność ciśnienia tętna
Ramy czasowe: 30 minut po wykonaniu płatowego zespolenia tętniczego
Monitory mierzące zmienność ciśnienia tętna
30 minut po wykonaniu płatowego zespolenia tętniczego
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 30 minut po wykonaniu płatowego zespolenia tętniczego
Monitory do pomiaru temperatury ciała
30 minut po wykonaniu płatowego zespolenia tętniczego
Tętnicze stężenie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 30 minut po wykonaniu płatowego zespolenia tętniczego
Tętnicze stężenie dwutlenku węgla mierzone analizą gazometrii krwi tętniczej
30 minut po wykonaniu płatowego zespolenia tętniczego
Awaria swobodnej klapy
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji wolnego płata
Brak swobodnego płata po operacji
7 dzień po operacji wolnego płata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-1200

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie zewnątrzoponowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj