Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalipuudutuksen vaikutus verenkiertoon vapaan läpän valtimoiden anastomoosissa

perjantai 15. toukokuuta 2020 päivittänyt: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Satunnaistetut epiduraalikokeet yhdistettynä yleisanestesiaan verrattuna pelkkään yleisanestesiaan verenvirtauksen muutosten arvioimiseksi vapaan läpän valtimoiden anastomoosissa dupleksiultraäänitutkimuksella

Vertaamalla valtimoiden anastomoottisen verenvirtauksen muutoksia pelkän yleisanestesian ja yleisanestesian ja epiduraalipuudutuksen välillä potilailla, joille tehdään vapaa läppätransponaatio Duplex-ultraäänellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Riittävän verenkierron ylläpitäminen on tärkeää ilmaisen läppäleikkauksen onnistumisen kannalta. Epiduraalipuudutus voi vaikuttaa verenkiertoon leikkauksen aikana. Siksi tutkijat pyrkivät vertailemaan epiduraalipuudutuksen, yhdistettynä yleisanestesian ja yleisanestesian, vaikutusta verenkiertoon vapaan läpän valtimoanastomoosikohdassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille on tarkoitus tehdä ilmainen läppäsiirto yleisanestesiassa.
  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, alle 80-vuotiaat
  • Ne, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos potilas ei suostu osallistumaan tutkimukseen
  • ASA fyysinen tila IV tai korkeampi
  • Jos potilaalla on diagnosoitu diabetes
  • Jos potilaalla on diagnosoitu krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Jos potilaalla on diagnosoitu perifeerinen verisuonisairaus tai hyperlipidemia
  • Jos vasopressoreita tai inotrooppisia aineita käytettiin ennen leikkausta.
  • Epiduraalipuudutuksen vasta-aihe, kuten antikoagulantin käyttö tai poikkeavuudet laboratoriolöydöksissä.
  • Jos tutkija pitää sitä sopimattomana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epiduraali yleispuudutuksessa
Epiduraalipuudutus 0,2 % ropivakaiinilla 10 ml
Muut: Epiduraalipuudutus
Anestesian induktion jälkeen epiduraalikatetri asetetaan lannerangan epiduraaliin epiduraalissa yleisanestesiaryhmässä. 10 ml 0,2-prosenttista ropivakaiinia tulee antaa epiduraalitilaan katetrin kautta, kun vapaan läpän anastomoosi on päättynyt epiduraalisesti yleisanestesiaryhmässä.
Muut nimet:
  • Epiduraalipuudutus ropivakaiinilla
Ei väliintuloa: Yksin yleisanestesia
Sevofluraani ja typpioksiduuli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin verenvirtausnopeus
Aikaikkuna: 30 minuuttia läppävaltimon anastomoosin jälkeen
Suurin verenvirtausnopeus mitattuna Duplex-ultraäänellä
30 minuuttia läppävaltimon anastomoosin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia läppävaltimon anastomoosin jälkeen
Veritilavuus mitattu Duplex-ultraäänellä
30 minuuttia läppävaltimon anastomoosin jälkeen
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia läppävaltimon anastomoosin jälkeen
Valtimoverenpainemittarit
30 minuuttia läppävaltimon anastomoosin jälkeen
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia läppävaltimon anastomoosin jälkeen
Sydämen minuuttitilavuusmittarit
30 minuuttia läppävaltimon anastomoosin jälkeen
Pulssin paineen vaihtelu
Aikaikkuna: 30 minuuttia läppävaltimon anastomoosin jälkeen
Pulssin paineen vaihtelumittausmittarit
30 minuuttia läppävaltimon anastomoosin jälkeen
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 30 minuuttia läppävaltimon anastomoosin jälkeen
Kehonlämpömittarit
30 minuuttia läppävaltimon anastomoosin jälkeen
Valtimohiilidioksidipitoisuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia läppävaltimon anastomoosin jälkeen
Valtimon hiilidioksidipitoisuus mitattu valtimoveren kaasuanalyysi
30 minuuttia läppävaltimon anastomoosin jälkeen
Vapaa läpän vika
Aikaikkuna: Päivä 7 ilmaisen läppäleikkauksen jälkeen
Vapaa läppävika leikkauksen jälkeen
Päivä 7 ilmaisen läppäleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-1200

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmaiset kudosläpät

Kliiniset tutkimukset Epiduraalipuudutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa