Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van epidurale anesthesie op de bloedstroom bij arteriële anastomose van vrije flap

15 mei 2020 bijgewerkt door: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Gerandomiseerde onderzoeken van epidurale gecombineerd met algemene anesthesie versus algemene anesthesie alleen om de veranderingen in de bloedstroom in arteriële anastomose van vrije flap te evalueren met behulp van duplex-echografie

Vergelijking van de veranderingen van de arteriële anastomosebloedstroom tussen algemene anesthesie alleen en algemene anesthesie met epidurale anesthesie bij patiënten die een vrije flaptranspositie ondergaan met behulp van duplex-echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het handhaven van voldoende doorbloeding is belangrijk voor het succes van een vrije flapoperatie. Epidurale anesthesie kan de bloedstroom tijdens de operatie beïnvloeden. Daarom proberen onderzoekers het effect van epidurale anesthesie in combinatie met algemene anesthesie en alleen algemene anesthesie op de bloedstroom in de arteriële anastomoseplaats van de vrije flap te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die onder algemene anesthesie zijn ingepland voor een vrije flaptransfer.
  • 18 jaar of ouder, jonger dan 80 jaar
  • Degenen die vrijwillig instemden om deel te nemen aan deze klinische studie

Uitsluitingscriteria:

  • Als de patiënt niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek
  • ASA fysieke status IV of hoger
  • Als bij de patiënt diabetes is vastgesteld
  • Als de patiënt werd gediagnosticeerd met chronisch nierfalen
  • Als de patiënt werd gediagnosticeerd met perifere vasculaire ziekte of hyperlipidemie
  • Als vasopressoren of inotropica preoperatief werden gebruikt.
  • Contra-indicatie van epidurale anesthesie zoals het gebruik van antistollingsmiddelen of afwijkingen van laboratoriumbevindingen.
  • Als de onderzoeker het ongepast vindt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Epiduraal met algehele anesthesie
Epidurale anesthesie met 0,2% ropivacaïne 10 ml
Ander: Epidurale anesthesie
Na anesthesie-inductie wordt een epidurale katheter ingebracht in de lumbale epidurale in de epidurale groep met algehele anesthesie. Een 10 ml 0,2% ropivacaïne moet via een katheter in de epidurale ruimte worden toegediend wanneer de anastomose van de vrije flap is voltooid in de groep met epidurale verdoving.
Andere namen:
  • Epidurale anesthesie met ropivacaïne
Geen tussenkomst: Algemene anesthesie alleen
Sevofluraan en lachgas.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale bloedstroomsnelheid
Tijdsspanne: 30 minuten na flap arteriële anastomose
Maximale bloedstroomsnelheid gemeten met behulp van duplex-echografie
30 minuten na flap arteriële anastomose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed volume
Tijdsspanne: 30 minuten na flap arteriële anastomose
Bloedvolume gemeten met behulp van duplex-echografie
30 minuten na flap arteriële anastomose
Arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: 30 minuten na flap arteriële anastomose
Arteriële bloeddrukmeters
30 minuten na flap arteriële anastomose
Cardiale output
Tijdsspanne: 30 minuten na flap arteriële anastomose
Cardiale output gemeten monitoren
30 minuten na flap arteriële anastomose
Polsdrukvariatie
Tijdsspanne: 30 minuten na flap arteriële anastomose
Pulsdrukvariatie gemeten monitoren
30 minuten na flap arteriële anastomose
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 30 minuten na flap arteriële anastomose
Lichaamstemperatuur gemeten monitoren
30 minuten na flap arteriële anastomose
Arteriële kooldioxideconcentratie
Tijdsspanne: 30 minuten na flap arteriële anastomose
Arteriële kooldioxideconcentratie gemeten arteriële bloedgasanalyse
30 minuten na flap arteriële anastomose
Vrije klep defect
Tijdsspanne: Dag 7 na vrije flapoperatie
Falen van de vrije flap na een operatie
Dag 7 na vrije flapoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-1200

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gratis weefselflappen

Klinische onderzoeken op Epidurale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren