Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv epidurální anestezie na průtok krve v arteriální anastomóze volného laloku

15. května 2020 aktualizováno: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Randomizované studie epidurálu v kombinaci s celkovou anestezií versus samotná celková anestezie k vyhodnocení změn průtoku krve v arteriální anastomóze volného laloku pomocí duplexní ultrasonografie

Porovnání změn arteriálního anastomotického průtoku krve mezi samotnou celkovou anestezií a celkovou anestezií s epidurální anestezií u pacientů, kteří podstoupili transpozici volné chlopně pomocí duplexního ultrazvuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Udržení dostatečného průtoku krve je důležité pro úspěch operace volné chlopně. Epidurální anestezie může ovlivnit průtok krve během operace. Výzkumníci se proto snaží porovnat účinek epidurální anestezie kombinované s celkovou anestezií a celkovou anestezií samotnou na průtok krve v místě arteriální anastomózy volné chlopně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní podstoupit bezplatný transfer chlopní v celkové anestezii.
  • 18 let nebo starší, mladší 80 let
  • Ti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí na této klinické studii

Kritéria vyloučení:

  • Pokud pacient nesouhlasí s účastí ve studii
  • ASA fyzický stav IV nebo vyšší
  • Pokud byl pacientovi diagnostikován diabetes
  • Pokud bylo pacientovi diagnostikováno chronické selhání ledvin
  • Pokud bylo u pacienta diagnostikováno onemocnění periferních cév nebo hyperlipidémie
  • Pokud byly předoperačně použity vazopresory nebo inotropika.
  • Kontraindikace epidurální anestezie jako je použití antikoagulancia nebo abnormality laboratorního nálezu.
  • Pokud to výzkumník shledá jako nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Epidurální s celkovou anestezií
Epidurální anestezie 0,2% ropivakainem 10 ml
Jiný: Epidurální anestezie
Po indukci anestezie je epidurální katétr zaveden do lumbálního epidurálu v epidurální skupině s celkovou anestezií. 10 ml 0,2% ropivakainu by mělo být podáno do epidurálního prostoru katetrem, když je anastomóza volného laloku dokončena v epidurální skupině s celkovou anestezií.
Ostatní jména:
  • Epidurální anestezie ropivakainem
Žádný zásah: Samotná celková anestezie
Sevofluran a oxid dusný.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální rychlost průtoku krve
Časové okno: 30 minut po lalokové arteriální anastomóze
Maximální rychlost průtoku krve měřená pomocí duplexního ultrazvuku
30 minut po lalokové arteriální anastomóze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem krve
Časové okno: 30 minut po lalokové arteriální anastomóze
Objem krve měřen pomocí duplexního ultrazvuku
30 minut po lalokové arteriální anastomóze
Arteriální krevní tlak
Časové okno: 30 minut po lalokové arteriální anastomóze
Arteriální krevní tlak měří monitory
30 minut po lalokové arteriální anastomóze
Srdeční výdej
Časové okno: 30 minut po lalokové arteriální anastomóze
Srdeční výdej měřený monitory
30 minut po lalokové arteriální anastomóze
Proměnlivost pulsního tlaku
Časové okno: 30 minut po lalokové arteriální anastomóze
Monitory měřené variability pulsního tlaku
30 minut po lalokové arteriální anastomóze
Tělesná teplota
Časové okno: 30 minut po lalokové arteriální anastomóze
Monitory měření tělesné teploty
30 minut po lalokové arteriální anastomóze
Arteriální koncentrace oxidu uhličitého
Časové okno: 30 minut po lalokové arteriální anastomóze
Arteriální koncentrace oxidu uhličitého měřená analýza arteriálních krevních plynů
30 minut po lalokové arteriální anastomóze
Selhání volné klapky
Časové okno: 7. den po operaci volné chlopně
Selhání volné chlopně po operaci
7. den po operaci volné chlopně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-1200

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tkáňové chlopně zdarma

Klinické studie na Epidurální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit