Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av epidural anestesi på blodstrøm ved arteriell anastomose av fri klaff

15. mai 2020 oppdatert av: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Randomiserte studier av epidural kombinert med generell anestesi versus generell anestesi alene for å evaluere endringene i blodstrømmen i arteriell anastomose av fri klaff ved bruk av dupleks ultrasonografi

Sammenligning av endringene i arteriell anastomotisk blodstrøm mellom generell anestesi alene og generell anestesi med epidural anestesi hos pasienter som gjennomgår fri klafftransposisjon ved bruk av dupleks ultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å opprettholde tilstrekkelig blodstrøm er viktig for å lykkes med fri klaffkirurgi. Epidural anestesi kan påvirke blodstrømmen under operasjonen. Derfor tar etterforskerne sikte på å sammenligne effekten av epidural anestesi kombinert med generell anestesi og generell anestesi alene på blodstrømmen i arteriell anastomose i den frie klaffen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå gratis klaffoverføring under generell anestesi.
  • 18 år eller eldre, under 80 år
  • De som frivillig gikk med på å delta i denne kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

  • Dersom pasienten ikke godtar å delta i studien
  • ASA fysisk status IV eller høyere
  • Hvis pasienten ble diagnostisert med diabetes
  • Hvis pasienten ble diagnostisert med kronisk nyresvikt
  • Hvis pasienten ble diagnostisert med perifer vaskulær sykdom eller hyperlipidemi
  • Hvis vasopressorer eller inotropika ble brukt preoperativt.
  • Kontraindikasjoner for epidural anestesi som bruk av antikoagulant eller unormale laboratoriefunn.
  • Hvis forskeren finner det upassende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Epidural med generell anestesi
Epidural anestesi med 0,2 % ropivakain 10 ml
Annen: Epidural anestesi
Etter anestesiinduksjon settes epiduralkateter inn i lumbal epidural i epidural med generell anestesigruppe. 10 ml 0,2 % ropivakain bør gis i epiduralt rom via et kateter når anastomose av fri klaff er avsluttet i epidural med generell anestesigruppe.
Andre navn:
  • Epidural anestesi med ropivakain
Ingen inngripen: Generell anestesi alene
Sevofluran og lystgass.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal blodstrømhastighet
Tidsramme: 30 minutter etter flap arteriell anastomose
Maksimal blodstrømhastighet målt ved å bruke dupleks ultralyd
30 minutter etter flap arteriell anastomose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodvolum
Tidsramme: 30 minutter etter flap arteriell anastomose
Blodvolum målt ved å bruke dupleks ultralyd
30 minutter etter flap arteriell anastomose
Arterielt blodtrykk
Tidsramme: 30 minutter etter flap arteriell anastomose
Arterielt blodtrykksmålte monitorer
30 minutter etter flap arteriell anastomose
Hjertevolum
Tidsramme: 30 minutter etter flap arteriell anastomose
Målte skjermer for hjertevolum
30 minutter etter flap arteriell anastomose
Pulstrykkvariasjon
Tidsramme: 30 minutter etter flap arteriell anastomose
Målte pulstrykkvariasjoner
30 minutter etter flap arteriell anastomose
Kroppstemperatur
Tidsramme: 30 minutter etter flap arteriell anastomose
Kroppstemperatur målte monitorer
30 minutter etter flap arteriell anastomose
Arteriell karbondioksidkonsentrasjon
Tidsramme: 30 minutter etter flap arteriell anastomose
Arteriell karbondioksidkonsentrasjon målt arteriell blodgassanalyse
30 minutter etter flap arteriell anastomose
Fri klafffeil
Tidsramme: Dag 7 etter fri klaffoperasjon
Fri klaffsvikt etter operasjon
Dag 7 etter fri klaffoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-1200

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gratis vevsklaffer

Kliniske studier på Epidural anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere