Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af epidural anæstesi på blodgennemstrømning i arteriel anastomose af fri flap

15. maj 2020 opdateret af: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Randomiserede forsøg med epidural kombineret med generel anæstesi versus generel anæstesi alene for at evaluere ændringerne i blodgennemstrømningen i arteriel anastomose af fri flap ved hjælp af duplex ultralyd

Sammenligning af ændringerne i arteriel anastomotisk blodgennemstrømning mellem generel anæstesi alene og generel anæstesi med epidural anæstesi hos patienter, som gennemgår fri klaptransposition ved hjælp af duplex ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opretholdelse af tilstrækkelig blodgennemstrømning er vigtig for succesen med fri klapkirurgi. Epidural anæstesi kan påvirke blodgennemstrømningen under operationen. Derfor sigter efterforskerne på at sammenligne effekten af ​​epidural anæstesi kombineret med generel anæstesi og generel anæstesi alene på blodgennemstrømningen i arteriel anastomose-stedet i den frie flap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå fri klapoverførsel under generel anæstesi.
  • 18 år eller ældre, under 80 år
  • De, der frivilligt indvilligede i at deltage i denne kliniske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis patienten ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
  • ASA fysisk status IV eller højere
  • Hvis patienten blev diagnosticeret med diabetes
  • Hvis patienten blev diagnosticeret med kronisk nyresvigt
  • Hvis patienten blev diagnosticeret med perifer vaskulær sygdom eller hyperlipidæmi
  • Hvis vasopressorer eller inotropika blev brugt præoperativt.
  • Kontraindikation af epidural anæstesi såsom brug af antikoagulant eller abnormiteter i laboratoriefund.
  • Hvis forskeren finder det uhensigtsmæssigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Epidural med generel anæstesi
Epidural anæstesi med 0,2% ropivacain 10 ml
Andet: Epidural anæstesi
Efter anæstesi-induktion indsættes epiduralkateter i lumbal epidural i epidural med generel anæstesigruppe. 10 ml 0,2 % ropivacain bør gives i epiduralrummet via et kateter, når anastomose af fri flap er afsluttet i epidural med generel anæstesigruppe.
Andre navne:
  • Epidural anæstesi med ropivacain
Ingen indgriben: Generel anæstesi alene
Sevofluran og dinitrogenoxid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: 30 minutter efter flap arteriel anastomose
Maksimal blodgennemstrømningshastighed målt ved hjælp af duplex ultralyd
30 minutter efter flap arteriel anastomose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodvolumen
Tidsramme: 30 minutter efter flap arteriel anastomose
Blodvolumen målt ved hjælp af duplex ultralyd
30 minutter efter flap arteriel anastomose
Arterielt blodtryk
Tidsramme: 30 minutter efter flap arteriel anastomose
Arterielt blodtryk målte monitorer
30 minutter efter flap arteriel anastomose
Hjertevolumen
Tidsramme: 30 minutter efter flap arteriel anastomose
Hjertevolumen målte monitorer
30 minutter efter flap arteriel anastomose
Pulstrykvariabilitet
Tidsramme: 30 minutter efter flap arteriel anastomose
Pulstrykvariabilitet målt monitorer
30 minutter efter flap arteriel anastomose
Kropstemperatur
Tidsramme: 30 minutter efter flap arteriel anastomose
Kropstemperatur målte monitorer
30 minutter efter flap arteriel anastomose
Arteriel kuldioxidkoncentration
Tidsramme: 30 minutter efter flap arteriel anastomose
Arteriel kuldioxidkoncentration målt arteriel blodgasanalyse
30 minutter efter flap arteriel anastomose
Fri klapfejl
Tidsramme: Dag 7 efter fri klapoperation
Fri klapfejl efter operationen
Dag 7 efter fri klapoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-1200

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gratis vævsflapper

Kliniske forsøg med Epidural anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner